詞條 桂利嗪膠囊 修訂歷史

關於桂利嗪膠囊

品名中文名桂利嗪膠囊漢語拼音GuiliqinJiaonang英文名CinnarizineCapsules含量或效價規定本品含桂利嗪（C26H28N2）應爲標示量的93.0%～107.0%。鑑別取本品的細粉適量（約相當於桂利嗪0.25g），加乙醇25ml，加熱使桂利嗪溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣照桂利嗪項下的鑑別（1）、（2）、（3）項試驗，顯相同的反應。檢查溶出度取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄ⅩC第一法），以鹽酸溶液（9→1000）1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml濾過，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，加溶出介質稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA），在253nm的波長處測定吸光度，按C26H28N2的吸收係數（）爲575計算每粒的溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。其他應符合 ...