藥典標準
藥品名稱
枸櫞酸乙胺嗪片
拼音名
Juyuansuan Yi’anqin Pian
英文名
DIETHYLCARBAMAZINE CITRATE TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含枸櫞酸乙胺嗪(C10H21N3O.C6H8O7)應爲標示量的95.0~105.0 %。
性狀
本品爲白色片。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
鑑別
取本品的細粉適量(約相當於枸櫞酸乙胺嗪0.2g),加水10ml,振搖使 枸櫞酸乙胺嗪溶解,濾過,濾液照枸櫞酸乙胺嗪項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於枸櫞酸乙 胺嗪 0. 25g ),置具塞錐形瓶中,加酒石酸(臨用前,研細,在105 ℃乾燥2 小時) 0.20g 與冰醋酸10ml,用小火加熱微沸3 ~5 分鐘,放冷,加醋酐5ml 與結晶紫指示液 1 滴,搖勻,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至近終點時,強力振搖2 分鐘,繼續滴定 至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相 當於39.14mg 的C10H21N3O.C6H8O7。
類別
同枸櫞酸乙胺嗪。
劑量
同枸櫞酸乙胺嗪。
規格
(1) 50mg (2) 100mg
貯藏
密封,在乾燥處保存。