詞條 甘氨酸沖洗液 修訂歷史

關於甘氨酸沖洗液

品名中文名甘氨酸沖洗液漢語拼音Gan'ansuanChongxiye英文名GlycineIrrigationSolution來源（名稱）、含量（效價）本品爲甘氨酸的滅菌水溶液。含甘氨酸（C2H5NO2）應爲標示量的95.0%～105.0%。性狀本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。鑑別（1）取本品35ml，置水浴上蒸發至約5ml，加稀鹽酸1ml及50%亞硝酸鈉溶液5滴，即產生汽泡。（2）取本品，照甘氨酸項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。檢查pH值應爲4.5～6.5（2010年版藥典二部附錄ⅥH）。細菌內毒素取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪE），每1ml中含內毒素的量應小於0.5EU。其他應符合沖洗劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠS）。含量測定精密量取本品10ml，置錐形瓶中，加水10ml和預先調節pH值至9.0的甲醛溶液10ml，搖勻，加混合指示劑[取酚酞75mg ...