藥品標準
正式名
酚咖片
漢語拼音
Kelaweisuanjia Qianganbianqingmeisu Ganhunxuanji
標準號
WS-329(X-282)-96(2)
拉丁文或英文
Clavulanate Potassium and Amoxicillin for Suspension
主要活性成分
含克拉維酸(C??H9NO5)應爲標示量的90.0-120.0%。含羥氨苄青黴素應爲標示量的90.0-110.0%。
性狀
白色或類白色粉末。
鑑別
取含量測定項下所得供試品溶液及對照品溶液,照含量測定項下的高效液相色譜法試驗,供試品溶液所顯示克拉維酸和羧氨苄青黴素的主峯,其保留時間應與相應對照品一致。
檢查
水分 取本品,照水分測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅧM)測定,含水分不得過7.5%。
其他 應符合混懸劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠO)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以磷酸鈉緩衝液(PH4.4)∶甲醇(95∶5)爲流動相(必要時可調節甲醇,以達到系統適用性要求),檢測波長220nm,理論塔板數按羧氨苄青黴素及克拉維酸的峯計算均應不低於1000,各色譜峯的分離度應符合要求。
對照品溶液製備 精密稱取克拉維酸鋰和羧氨苄青黴素對照品適量,用水溶解過濾,製成每1ml含克拉維酸和羧氨苄青黴素分別爲31.25μg和125μg的溶液。
供試品溶液製備 取裝量差異項下的內容物混合均勻,精密稱取250mg,置250ml容量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,濾液即爲供試品溶液(應在1小時內測定)。
測定方法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀。
記錄色譜圖,量取峯面積,按外標法計算供試品中羧氨苄青黴素(C16H19N3O5S)及克拉維酸(C8H9NO5)的含量,即得。
作用與用途
用法與用量
注意
黴素過敏患者禁用。
劑量
用量:7-12歲兒童,每次10ml,一日三次;2-7歲兒童,每次5ml,一日三次;9個月-2歲兒童,每次2.5ml,一日三次。
重度感染劑量可以加倍,或遵醫囑。在不做臨牀監護的情況下,連續服用本品不得超過14天。
用法:本品無論餐前或餐後服用吸收都很良好。
使用前,
標示量
類別
抗生素類藥。
製劑
用量:7-12歲兒童,每次10ml,一日三次;2-7歲兒童,每次5ml,一日三次;9個月-2歲兒童,每次2.5ml,一日三次。 重度感染劑量可以加倍,或遵醫囑。在不做臨牀監護的情況下,連續服用本品不得超過14天。 用法:本品無論餐前或餐後服用吸收都很良好。 使用前,
規格
1g∶156.25mg(羥氨苄青黴素125mg、克拉維酸31.25mg)。
貯藏
密封,在陰涼乾燥處保存。
有效期
暫定二年。
藥品說明書
成分
每片含對乙酰氨基酚500毫克,咖啡因65毫克
適應證
解熱鎮痛藥。本品主要成份爲對乙酰氨基酚,系通過提高痛閾而產生鎮痛作用,通過對下視丘體溫調節中樞而產 生解熱作用。與咖啡因組成複方製劑,可增強鎮痛作用。
本品用於減輕或解除中等程度的各種疼痛(頭痛、牙痛、肌肉痛、並節痛、痛經等)以及因感冒等引起的發熱症狀。
不良反應
輕度上腹不適、頭暈、失眠、皮疹等。
注意事項
(1)因疼痛而服用此藥時,成人不得連續服用5天以上,用於治療發燒不超過3天,若疼痛或發燒持續不退或加重或有 紅斑、水腫等新症狀出現,則可能是嚴重症狀的先兆,要立即請醫生醫治。
(2)若有牙痛,請向牙科醫生諮詢。
(3)服用超量時(或中毒劑量時)可很快出現噁心、嘔吐、胃痛、腹瀉、厭食多汗等症狀,且可持續24小時。處理方式 有:洗胃或催吐,並給予拮抗劑乙酰半胱氨酸治療,並請醫生診治 。
(4)孕婦及哺乳婦女慎用。
藥物相互作用
對咖啡因、對乙酰氨基酚過敏者禁用。
用法用量
口服:成人每次1~2片,痛時服用,每日劑量不超過3片或遵醫囑。