詞條 凍幹精製人白細胞干擾素 修訂歷史

關於凍幹精製人白細胞干擾素

凍幹精製人白細胞干擾素製造及檢定規程本品系用特定的誘生劑誘導健康人白細胞，經提取後製成的凍乾乾擾素注射劑。用於某些病毒性疾病和腫瘤的輔助治療，對免疫缺陷性疾病也有一定療效。製造1.1製造要求1.1.1白細胞獻血員供血應符合獻血員體檢及化驗標準。一次供血不超過400ml，供全血間隔在3個月以上。白細胞的分離，應在採血後48小時內進行。活細胞數應達到90%以上。1.1.2誘生病毒採用新城疫病毒（NDV）F株或仙台病毒，經檢定血凝效價達到適宜滴度，方可投產。1.1.3培養液採用RPMI-1640，內含適量人血清和慶大黴素或卡那黴素。不得使用β椖邗０防囁股亍Ｒ部捎悶淥室伺嘌骸?/P>1.1.4製造工作室的設置，應符合工藝流程要求。冷庫及各種生產用具，必須專用，嚴禁與其他異種蛋白質混用。製造工作室建築應便於清潔、消毒、防黴。在製造過程中，應採取各種有效措施，防止細菌及熱原質污染。直接接觸 ...