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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排,我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排,我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
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2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋
...藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)發行工作會議。據介紹,藥典增補本是對藥典的修訂和增補,與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國...
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硫酸西梭黴素
...並定量稀釋成每1mg含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄67頁)以乾燥品計算,以旋度爲+100°至+110°。 鑑別:(1)取本品與西梭黴素對照品,各加水製成每1ml中含有10mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版...
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萘丁美酮
...醇中略溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁第一法)爲80-83℃。 鑑別:(1)取本品25mg,加乙醇2ml溶解後,加二硝基苯肼試液2ml,搖勻,加熱至沸,放冷,即生成橙黃色沉澱。(2)本品的紅外光...
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《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中國藥典》2010年版執行以來,按照《中國藥典》2015年版編制大綱所確定的內容,我委於2012年出版了第一增補本。前一階段我委經過廣泛徵求意見,進一步提出了增修訂內容,通過藥典...
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鹽酸諾氟沙星
...製成每ml含5μg的溶液,照分光光度法測定(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在273、325與335nm的波長處有最大吸收。③顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。④水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版...
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新藥典第一增補本將發行涉及645品種
...會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補本(以下簡稱《第一增補本》)發行工作座談會。記者在會上獲悉,《第一增補本》對《中國藥典(2010年版)》的內容進行了很大的調整和補充,涉及645...
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氟康唑
...中微溶,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲137~141℃。 鑑別:(1)取本品,加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在261nm與267nm的波長處有...
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氟康唑
...中微溶,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲137~141℃。 鑑別:(1)取本品,加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在261nm與267nm的波長處有最...
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2010年版《中國藥典》編制完成
2010年版《中國藥典》分爲三部出版,一部爲中藥,二部爲化學藥,三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...
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注射用硫酸培洛黴素
...ml,加水溶解並稀釋至刻度,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在242與292nm的波長處有最大吸收,在269nm的波長處有最小吸收。(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁) 檢...
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鹽酸大觀黴素
...量稀釋製成每1ml中含100mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),比旋度爲+15°至+21°。 鑑別:(1)紅外光吸收圖譜應與鹽酸大觀黴素標準品的圖譜一致(2)水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附...
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硫酸西梭米星
...並定量稀釋成每1ml含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄67頁)以乾燥品計算,比旋度爲+100°至+110°。 鑑別:(1)取本品與西梭米星對照品,各加水製成每1ml中含10mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版...
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硫酸依替米星
...解並稀釋成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE)。比旋度爲+100°~+ 鑑別:(1)取約5mg,加水1ml溶解後.加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml,在水浴中加熱5分鐘,即顯青紫色。(2)水溶...
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鹽酸地爾硫??
...溶,在乙醚或苯中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲210~215℃,熔融時同時分解。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法 鑑別:(1)取本品約50mg,加鹽酸溶液...
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鹽酸氟西汀
...中微溶,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲155一160℃。 鑑別:(1)取適量,用水製成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在226nm的波長處有最大吸收...
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注射用硫酸妥布黴素
...量混合,作爲對照溶液②;照薄層層析法(中國藥典1990年版二部附錄48頁)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿∶甲醇∶濃氨溶液(1∶3∶2)爲展開劑,展開後晾乾,噴1%(W/V)茚三酮丁醇溶液...
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鹽酸曲馬多
...中微溶,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲178—182℃。 鑑別:(1)取適量,加水製成每1ml中約含50μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在215nm和271nm的波長處有...
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氟康唑
...極微溶,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲137~141℃。 鑑別:(1)取本品適量,加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在261nm267nm的波長處...
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注射用乳糖酸阿奇黴素
...度的溶液,作爲對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲醇-冰乙酸-水(8:2:1)爲展開劑,展開後,晾乾,噴以10%硫酸溶液,置105℃加熱20分鐘...
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鹽酸艾司洛爾
...易溶,在醋酸乙酯中極微溶解。熔點熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲85~92℃(測定時,每分鐘上升的溫度爲0.6℃)。 鑑別:(1)取0.3g,加水1ml溶解後,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1ml,加熱至沸,放冷...
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嗎氯貝胺
...中微溶,在水中極微溶解。熔點本品的熔點(中國藥典2000年版二部附錄VIC)爲137~141℃。 鑑別:(1)取本品約0.1g,加鹽酸溶液(24ml稀鹽酸→1000ml)溶解後,加三硝基苯酚試液10ml,即析出黃色沉澱,濾過,沉澱用少量水洗滌...
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硫酸奈替米星
...稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(《中國藥典1990年版》二部附錄17頁),比旋度爲+88°至+96°。 鑑別:(1)取本品約5mg,加水1ml溶解後,加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml,在水浴中加熱5分鐘,即顯藍紫...
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氟他胺
...溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲110~113℃。 鑑別:(1)取本品約20mg,加10%氫氧化鈉溶液5ml,振搖,小火煮沸5分鐘,放冷,加鹽酸使成酸性,再加亞硝酸鈉液(0.1mol/L)5ml,搖勻...
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頭孢曲松鈉
...,加水製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),按無水物計算,比旋度爲-153°至-170°。吸收係數取,精密稱定,加水制 鑑別:(1)取約10mg,加水2ml溶解,加鹽酸羥胺溶液,[取34.8%鹽酸羥胺溶液...
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鹽酸恩丹西酮
...氧化二磷乾燥器中乾燥30分鐘後,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)熔點爲175~180℃,熔融時同時分解。 鑑別:(1)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA...
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注射用頭孢唑肟鈉
...,加水製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1985年版二部附錄16頁),按無水物計算,比旋度爲+125°至+145°。吸收係數取本品,精密稱定,加水製成每1ml中約含0.0165mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁...
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氟康唑(供注射用)
...極微溶,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲137.0~141.0℃。 鑑別:(1)取本品,加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在261nm與267nm的波長處...
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硫酸僞麻黃鹼
...乙醚、氯仿和醋酸乙酯。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲174~179℃,熔距不得超過2℃。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈廣東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂深圳沃蘭德藥業...