藥品標準
正式名
注射用甲磺酸酚妥拉明
漢語拼音
Zhusheyong Jiahuangsuan Fentuolaming
標準號
WS1-337（X-96）-89
拉丁文或英文
PHENTOLAMI NI MESYLAS PRO INJECTIONE
主要活性成分
甲磺酸酚妥拉明加甘露醇，經冷凍乾燥的無菌製品。含甲磺酸酚妥拉明（C17H19N5OCH4O5S）
性狀
白色或類白色的疏鬆塊狀物或粉末。
鑑別
（1）取本品約30mg，加水15ml溶解後，分成三份：一份中加碘試液，一份中加碘化汞鉀試液，另一份中加三硝基苯酚試液；均產生沉澱。
（2）取含量測定項下得到的三氯醋酸鹽，依法測定（中國藥典1985年版附錄13頁〕熔點爲136-141℃，熔融時同時分解。
檢查
酸度 取本品10支，每支加新沸過的冷水1ml溶解後，合併，依法測定（中國藥典1985年版附錄33頁），PH值應爲4.5-6.5。
含量均勻度 取本品1支，加水2ml溶解，並移置100ml量瓶中，用水分次洗滌容器，洗液併入量瓶中並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；另精密稱取甲磺酸酚妥拉明對照品適量，用水製成每1ml含20μg的溶液。取上述兩溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版20頁），在278±1nm的波長處分別測定吸收度，按二者的吸收度比值計算含量應符合規定（中國藥典1985年版附錄45頁）。
其他 應符合注射劑項下的各項規定（中國藥典1985年版附錄4頁）。
含量測定
取本品25支，將內容物移置50ml量瓶中，用水分次洗滌容器，洗液併入量瓶中並稀釋至刻度，搖勻，精密量取20ml，在攪拌下緩緩加入三氯醋酸溶液（1→10）20ml，放置2小時，析出的沉澱用稱定重量的垂熔坩鍋濾過，沉澱先用少量三氯醋酸溶液（1→10）洗滌，再用10℃以下的冷水20ml分次洗滌後，得到的三氯醋酸鹽置五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥至恆重，精密稱定，與0.8487相乘，即得供試量中含C17H19N5OCH4O5S的重量。
作用與用途
a-受體阻滯劑，可擴線外周血管、興奮心臟。用於外周血管痙攣性疾病、休克及嗜咯細胞瘤的診斷。
用法與用量
肌肉或靜脈注射。一次5～10ml，20～30分鐘後可按需要重複給藥。
注意
嚴重動脈硬化，心絞痛及腎功能不全者禁用。
劑量
標示量
應爲標示量的93.0-105.0%。
類別
製劑
規格
10mg
貯藏
遮光，密閉保存。
有效期
暫定一年半。