3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Zhenyuan Pian
3.2 標準編號
WS3-B-3649-98
3.3 製法
取人蔘果總皁甙粉 25g,加輔料適量,混勻,製成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯灰棕色;味微苦。
3.5 鑑別
取本品5片,除去糖衣,研細,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Re對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水( 13:7:2)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃烘約數分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 含量測定
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取約0. 52g,置具塞錐形瓶中,精密加甲醇25ml,浸漬30分鐘,靜置,精密吸取上清液1ml,加於已處理好的D<101>型大孔吸附樹脂柱(內徑約1.5cm,長15cm)上,以水70ml洗脫,棄去水液。再用20%乙醇30ml洗脫,棄去20%乙醇洗脫液,繼用乙醇100ml洗脫,棄去初洗脫液20ml,收集續洗脫液濃縮至近幹,加甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Re對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。精密吸取供試品溶液0.3ml,對照品溶液 0.1ml,分別置具塞試管中,蒸乾,各精密加新配製的5%香草醛-冰醋酸溶液0.5ml,70%硫酸 (ml/ml)5ml,密塞,輕輕搖勻,置60%水浴中加熱15分鐘,取出,立即冷卻至室溫,照分光光度法(附錄Ⅴ B),在540nm波長處測度吸收度。 另精密吸取供試品溶液0.3ml,蒸乾,除以0.5ml冰醋酸代替同體積的5%香草醛-冰醋酸溶液外,其餘同上操作,並測定吸收度,供作校正值。自供試品溶液的吸收度減去校正值,計算,即得。
本品含人蔘果總皁甙以人蔘皁甙Re計算,應爲標示量的85.0~115.0%。
3.8 功能與主治
滋補強壯,延年益壽,抗疲勞,抗應激,抗乏氧。用於頭暈,疲勞,早衰與神經衰弱,內分泌失調等。
3.9 用法與用量
口服,一次4片,一日3次。