玉屏風膠囊藥典標準
品名
玉屏風膠囊
Yupingfeng Jiaonang
處方
黃芪3000g、防風1000g、炒白朮1000g
製法
以上三味,防風提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與其餘二味加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,合併煎液和另器收集的水溶液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.02~1.05(75℃),加等體積的乙醇,攪拌,靜置,取上清液,減壓回收乙醇,濃縮至相對密度爲1.07~1.10(80℃)的清膏,噴霧乾燥,加入防風揮發油,密閉2小時,制粒,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲黃棕色的顆粒和粉末;味苦、微甜。
鑑別
(1)照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下供試品溶液及對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(17:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;紫外光燈(365 nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品內容物5g,研細,加三氯甲烷20ml,邊振搖邊滴加氨試液1ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取防風對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品內容物5g,研細,加熱水30ml,振搖使溶解,放冷,加乙醚30ml,振搖提取,乙醚液蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g,加水100ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液濃縮至約30ml,放冷,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(10:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105。C加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(35:65)爲流動相;蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.4mg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取1g,精密稱定,加水20ml微熱使溶解,用水飽和的正丁醇提取4次,每次25ml,合併正丁醇提取液,用氨試液洗滌3次,每次20ml,洗液棄去,再用水20ml洗滌一次,分取正丁醇層,蒸乾,殘渣加甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl、20μl及供試品溶液10μll,注入液相色譜儀,測定,用外標兩點法對數方程計算,即得。
本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少於0.60mg。
功能與主治
益氣,固表,止汗。用於表虛不固,自汗惡風,面色咣白,或體虛易感風邪者。
用法與用量
口服。一次2粒,一日3次。
規格
每粒裝0.5g
貯藏
密封,防潮。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
玉屏風膠囊說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
玉屏風膠囊
藥品漢語拼音
Yupingfeng Jiaonang
成份
黃芪、防風、炒白朮
性狀
玉屏風膠囊爲膠囊劑,內容物爲黃棕色的顆粒和粉末;味苦、微甜。
玉屏風膠囊的功能主治
益氣,固表,止汗。用於表虛不固,自汗惡風,面色白光白,或體虛易感風邪者。
規格
每粒裝0.5克
玉屏風膠囊的用法用量
口服,一次2粒,一日3次。
注意事項
1.忌油膩食物。
2.玉屏風膠囊宜飯前服用。
3.按照用法用量服用,小兒、孕婦、高血壓患者應在醫師指導下服用。
4.服藥2周或服藥期間症狀無明顯改善,或症狀加重者,應立即停藥並去醫院就診。
5.對玉屏風膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.玉屏風膠囊性狀發生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將玉屏風膠囊放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品,使用玉屏風膠囊前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。