-
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 ...
-
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 ...
-
關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
...直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第12號，以下簡稱“12號令”）已於2004年7月20日公佈施行。爲更好地貫徹施行12號令，現就有關問題通知如下，...
-
關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》（徵求意見稿）意見的通知
...管理局）： 爲貫徹《行政許可法》，須對2000年版《醫療器械生產企業監督管理辦法》進行修訂。根據《醫療器械監督管理條例》，我局起草了《醫療器械生產企業監督管理辦法》（徵求意見稿）（見附件），現印發你們徵...
-
推進醫療質量體系建設持續提高醫院質量管理
【關鍵詞】醫療質量體系建設;醫院質量管理 醫療質量和服務質量是醫院的生命，也是醫院各項工作和綜合實力的反映，質量管理已成爲醫院管理的核心和永恆主題。新時期本醫院必須密切關注醫院質量管理的發展趨勢，廣...
-
關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》（徵求意見稿）修改意見的通知
爲加強對醫療器械流通的監督管理，根據《醫療器械監督管理條例》和有關法規的規定，在聽取各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和管理相對人意見的基礎上，我司組織起草了《醫療器械流通監督管理辦法》（徵求意...
-
醫療器械監督管理條例
中華人民共和國國務院令 第276號 《醫療器械監督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過，現予發佈，自2000年4月1日起施行。 總理朱鎔基 2000年1月4日 醫療器械監督管理條例 第一章總則 ...
-
“醫院管理年”在醫療質量管理中的作用
...的觀察開展“醫院管理年”活動前、中兩年，對提高醫院醫療質量管理水平進行比較。方法在“醫院管理年”前及管理年中，兩年內每季不定期進行抽查，兩年結束後，對每年抽查的臨牀醫療、護理工作質量進行綜合分析比較。...
-
《醫療器械註冊管理辦法》（局令第16號）
... 第16號 《醫療器械註冊管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 ...
-
實施和監控血站質量體系的探討
...必定是質量和數量的協調統一，兩者缺一不可。血站是爲醫療機構提供臨牀用血，爲獻血者提供獻血服務的專業機構。血站的產品由兩部分組成：一是血液及其成分製品，二是採供血過程的服務（服務也是一種產品），血站的服...
-
關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知
...市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 根據《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）等有關規定，國家局制定了《醫療器械生產日常監督管理規定》。現印發你們，請遵照執行。 ...
-
關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知
...自治區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門： 《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）已經國務院批准發佈，將於2000年4月1日實施，這是我國藥品監督管理法制建設中的一件大事。爲做好《條例》的貫徹工作，...
-
論醫療服務質量在醫院管理中的作用
【摘要】以提高醫療服務質量來獲得和保持良好的社會和經濟效益,已成爲醫院發展的根本方向。本文從醫療服務質量的重要性、提高醫療服務質量對醫院服務成本的影響及如何提高現代醫院的醫療服務質量進行了闡述。 【...
-
關於停止使用北京希翼互通醫療器械公司違法生產、經營的醫療器械產品的通知
...省、自治區、直轄市藥品監督管理局： 在全國藥品、醫療器械市場經濟秩序治理整頓專項行動中，北京市藥品監督管理局查處了一起違法生產、經營醫療器械案件。經查實，該案中北京希翼互通醫療器械公司非法生產未經注...
-
醫療質量全息管理理論與實踐研究
【摘要】本文闡述了醫療質量全息管理理論的內涵，介紹了醫療質量管理模式的框架、基本方法和流程，以及所取得的“強化全員質量意識、提高整體醫療質量、促升醫療服務綜合效益”等良好效果。關鍵詞全息管理理論實踐醫...
-
醫療質量全息管理理論與實踐研究
【摘要】本文闡述了醫療質量全息管理理論的內涵，介紹了醫療質量管理模式的框架、基本方法和流程，以及所取得的“強化全員質量意識，提高整體醫療質量、促升醫療服務綜合效益”等良好效果。關鍵詞全息管理理論實踐醫...
-
關於對《醫療器械質量體系管理規範》總則徵求意見的通知
...轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 按照醫療器械質量體系管理規範制定和實施工作規劃，我司組織起草了《醫療器械質量體系管理規範》總則（徵求意見稿），現予下發徵求意見。請組織有關單位及專家提出修...
-
醫療質量的持續改進是民營醫院健康發展的必由之路
【摘要】闡述民營醫院對醫療質量管理的重要性的認識，通過以ISO質量管理體系爲手段，建立醫療質量管理體系，實施醫療質量的基礎、過程及終末管理，醫院得到健康發展。【關鍵詞】醫院管理;醫療質量;持續改進 北京五洲...
-
關於繼續加強對醫療機構的醫療器械監督管理的通知
...規範市場經濟秩序的決定》（國發〔2001〕11號），加強對醫療機構的醫療器械監督管理，國家藥品監督管理局、衛生部分別下發了《關於進一步加強醫療機構一次性使用醫療器械監督管理工作的通知》（國藥監市〔2002〕175號）...
-
實施持續質量改進提高醫療服務質量
【摘要】當今是質量挑戰的新時代，以醫療質量管理爲重點是醫院管理的永恆主題，醫院要不斷引進新的管理理念，實施持續質量改進，深刻領會持續質量改進的定義和內涵，瞭解持續質量改進的應用和發展趨勢，掌握持續質量...
-
新鋼公司中心醫院醫療質量管理工作探索與體會
【摘要】針對醫療質量、醫療服務和當前羣衆對醫療質量服務要求的不斷提高的現狀，闡述我院醫療服務質量管理的一些體會：即建立質量管理組織機構—明確質量管理目標—制訂科學可行的質量考覈標準—按照PDMAI循環開展工...
-
醫療器械的性能影響與舉證倒置
摘要：醫療器械作爲醫院的硬件組成部分，已成爲日常醫療工作過程中不可缺少的部分，極大地推動現代醫學科學的發展和進步。然而在現實醫療工作中，由於多種因素的影響導致部分醫療器械性能狀況難以檢測並得到保障，給...
-
《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)局令第24號
《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈，自發布之日起施行。局長：鄭筱萸二○○○年十月十三日一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫...
-
新時期加強醫療質量管理的措施和發展趨勢
摘要：本文介紹了新時期加強醫療質量管理的措施和發展趨勢，通過建立質量管理考評體系、合格的管理人才、優化的醫療服務流程、健全的制度和機制、實施全面監控等有效措施，促進醫療服務質量的提高。關鍵詞：醫療質量...
-
《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令第15號）
... 第15號 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 ...
-
《醫療器械標準管理辦法》（試行）（局令第31號）
國家藥品監督管理局局令第31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本辦法自2002年5月1日起施行。局長：鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法（試行）...
-
醫療器械分類規則（局令第15號）
《醫療器械分類規則》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。自2000年4月10日起施行。 局長：鄭筱萸 二ＯＯＯ年四月五日 醫療器械分類規則 第一條爲規範醫療器械分類，根據《醫療器...
-
強化決策管理意識提高醫療設備管理水平
【關鍵詞】醫療設備管理質控醫療設備是現代醫療的重要組成部分，醫療設備不僅是衡量醫院現代化的重要標誌，也是醫院建設和發展的物質基礎。但長期以來，人們只重視醫療設備的採購和使用，卻忽視了醫療設備的維護與管...
-
醫療質量實時控制與醫院管理
摘要：本文介紹了醫療質量實時控制的目標、意義及控制系統。醫療質量實時控制通過綜合醫療過程的前饋控制、現場控制和反饋控制，實現醫院決策層、管理層和執行層對醫療質量實時信息的有效監測和控制，實現醫療質量的...
-
探討醫療保險機構和醫療機構在控制醫療費用中的作用
隨着人們醫療保健意識和醫療服務需求層次的不斷提高，醫療服務的消費水平也呈上升趨勢。因此，控制醫療服務的超前消費，合理使用有限的醫療資源已成爲衛生改革的當務之急。對醫療質量和費用的監控管理，除國家宏觀政...
與醫療器械生產質量管理規範（試行）相關的文獻報道
相關文獻
心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
關於醫療器械生產質量管理規範（試行）
《醫療器械生產質量管理規範（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發，自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範（試行）第一條爲了加強醫療器械生產監督管理，規範醫療器械生產質量管理體系，根據《醫療器械監督管理條例》和相關法規規定，制定本規範。第二條本規範是醫療器械生產質量管理體系的基本準則，適用於醫療器械的設計開發、生產、銷售和服務的全過程。第三條醫療器械生產企業（以下簡稱生產企業）應當根據產品的特點，按照本規範的要求，建立質量管理體系，並保持有效運行。作爲質量管理體系的一個組成部分，生產企業應當在產品實現全過程中實施風險管理。第四條生產企業應當建立相應的組織機構，規定各機構的職責、權限,明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。第五條生產企業負責人應當具有並履行以下職責：（一）組織制定生產企業的質量方針和質量目標；（二）組織策劃並確定產 ...
掃碼訪問
可用醫學百科App / 微信 / 手機瀏覽器 掃碼