2 英文參考
Sub-lot[2010年版藥典三部]
3 註解
一批均一的半成品分裝於若干個中間容器中,即成爲若干個亞批(Sub-lot),而後再分裝於最終容器;或一批均一的半成品,通過若干分裝機分裝於最終容器,即成爲若干個亞批。亞批是批的一部分。成品(Final Products) 半成品分裝(或經凍幹)、密封於最終容器後,再經目檢、貼籤、包裝,並經全面檢定合格後,簽發上市的製品。[1]
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版.三部[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.