3 鹽酸妥卡尼片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Tuokani Pian
3.1.3 英文名
Tocainide Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸妥卡尼（C11H16N2O·HCl）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
取本品的細粉適量（約相當於鹽酸妥卡尼0.2g），加水20ml，振搖使鹽酸妥卡尼溶解，濾過，濾液照鹽酸妥卡尼項下鑑別試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，除去包衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸妥卡尼0.8g），置50ml量瓶中，加水約40ml，振搖使鹽酸妥卡尼溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，置分液漏斗中，加氨試液5ml，使成鹼性後，用二氯甲烷振搖提取4次，每次20ml，合併二氯甲烷液，置40～50℃水浴中加熱蒸乾，再用冷風吹乾，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）25ml，加甲基紅－溴甲酚綠混合指示液數滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至綠色。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當於22.87mg的C11H16N2O·HCl。
3.7 類別
3.8 規格
0.2g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版