中藥部頒標準
拼音名
Xingnaojing Zhusheye
處方
麝香 7. 5g 鬱金 30g 冰片 1g 梔子 30g
製法
以上四味,鬱金、梔子加水約1500ml進行蒸餾,收集蒸餾液1000ml;將麝香加入上述蒸餾 液中,並加蒸餾水250ml進行蒸餾,收集蒸餾液1000ml,備用;取冰片,加入 8g聚山梨酯80,研勻,加入 蒸餾液中,混勻,加入注謝用氯化鈉 8g,攪拌使溶解,混勻,放置;冷藏過夜,濾過,灌封,滅菌,即 得。
性狀
本品爲無色的澄明液體。
鑑別
取本品20ml,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次5ml,合併石油醚液,自然揮至約1ml,作 爲供試品溶液。另取麝香酮對照品,加石油醚(30~60℃)製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照 薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以 石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸試液,在105℃烘數 分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
pH值 應爲5.0~7.0(附錄 Ⅶ G)。 異常毒性 取本品,依法檢查(二部附錄Ⅺ C),按靜脈注射法給藥,應符合規定。 熱原 取本品,依法檢查(附錄 ⅩⅢ A),劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ U)。
含量測定
照氣相色譜法(附錄 Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以硅酮(OⅤ-17)爲固定相,塗布濃度爲3%;柱溫爲90℃;理論板數按冰 片峯計算,應不低於1000,冰片峯與內標物質峯的分離度應大於1.5。 校正因子測定 取適量萘,用乙醇溶解,並稀釋成每1ml中含2mg的溶液,搖勻,作爲內標溶液。另取適 量冰片對照品,用乙醇溶解並稀釋成每1ml中含1.5mg的溶液,搖勻,作爲對照品溶液。精密量取對照品溶液 2ml、內標溶液1ml,混勻;取1μl注入氣相色譜儀,計算校正因子。 測定法 精密量取本晶2ml,精密加入內標溶液1ml,混勻;取1μl注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。 本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少於0.70mg。
功能與主治
清熱瀉火,涼血解毒,開竅醒腦。用於流行性乙型腦炎、肝昏迷,熱入營血,內陷心包, 高熱煩躁,神昏譫語,舌絳脈數。
用法與用量
肌內注射,一次2~4ml,一日1~2次,或遵醫囑。
規格
每支
(1)2ml
(2)5ml
(3)10ml
貯藏
密封,避光保存。 江蘇省藥品檢驗所 起草