版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書鹽酸苄達明片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸苄達明片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸苄達明片
英文名：Benzydamine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Biandaming Pian
本品主要成分及其化學名稱爲：本品主要成分爲鹽酸苄達明，其化學名爲1-苄基-3-（3-二甲胺基丙氧基）-1H-吲唑鹽酸鹽。
其結構式爲：
分子式：C19N23N3O·HCl
分子量：345.87
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【藥理毒理】
本品爲非甾體抗炎藥，具有抗炎、解熱、鎮痛作用，對炎症性疼痛有效，本品尚有罌粟鹼樣解痙作用。
【適應症】
曾用於類風溼關節炎的治療，現已少用。
【用法用量】
飯後口服 一次 25～50mg，一日3次，
【不良反應】
服用本品後有時有頭暈、失眠、輕度食慾不振、腹瀉、胃酸過多等症狀，並可能引起白細胞減少。
【禁忌症】
對本品或同類藥有過敏史者，均應禁用。
【注意事項】
偶有白細胞減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【老年患者用藥】
老年人應慎用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
25mg