版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書無水硫酸鈉腸溶膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
無水硫酸鈉腸溶膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：無水硫酸鈉腸溶膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Anhydrous Sodium Fulfate Eneric-coated Capsules
漢語拼音：Wushui Liusuɑnnɑ Chɑnɡronɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：無水硫酸鈉。
結構式：
分子式：Na2SO4
分子量：142.02
【性狀】
本品爲腸溶膠囊，內容物爲白色粉末。
【藥理毒理】
本品不易爲腸道吸收，易溶於水，可在腸內形成高滲鹽溶液，從而保持水分，擴張腸道，增強蠕動，且同時還具有化學刺激作用，但不損害腸黏膜。
小鼠一次灌胃無水硫酸鈉的最大耐受量爲7.2g/kg，說明本品是安全的。
【藥代動力學】
【適應症】
（1）由於日常生活改變而繼發的便祕。
（2）飲食不當或飲食成分改變引起的便祕（如食物中缺少維生素）。
【用法用量】
口服一次5粒，一日1～3次，第一次服藥後在6～12小時內排除大便，不再用藥，如果服藥後第12小時未排除大便，追服1次5粒，追服後第6小時仍未排便，可再追服1次5粒。
【不良反應】
本品尚未見不良反應。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
1.0g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：