版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書酞丁安搽劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
酞丁安搽劑說明書
【藥品名稱】
通用名：酞丁安搽劑
商品名：
英文名：Ftibamzone Liniment
漢語拼音：Taiding’an Chaji
本品主要成份爲：酞丁安。其化學名稱爲：3-鄰苯二甲酰胺基-2-氧代丁醛-1，2-雙縮氨基硫脲。
其結構式爲：
分子式：C14H15N7O2S2
分子量：377.45
【性狀】
本品爲淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品能抑制感染性單純皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的複製，而不影響病毒從Vero細胞內的釋放。其作用機理是明顯抑制病毒DNA合成，而對正常細胞DNA合成的影響甚微，又經試驗證明其還具有較好的抗真菌作用和止癢作用。
【適應症】
本品適用於治療單純皰疹、帶狀皰疹等，對尖銳溼疣也有一定的治療作用；可用於治療淺表真菌感染，如體癬、股癬、手足癬等。
【用法用量】
1. 用於單純皰疹、帶狀皰疹、尖銳溼疣等時，外塗於患處，一日3次。
2. 用於淺表真菌感染時，外塗於患處，早晚各一次，體股癬連用3周，手足癬連用4周。
【不良反應】
偶見過敏反應。
【禁忌】
孕婦禁用。
【注意事項】
注意勿入口內、眼內。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
育齡婦女慎用，孕婦禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
5ml：25mg （0.5%(w/v)）
【貯藏】
【包裝】
羅口塑料瓶裝，5ml/瓶。
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：