版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書羧甲司坦片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
羧甲司坦片說明書
【藥品名稱】
通用名：羧甲司坦片
曾用名：
商品名：
英文名：Carbocisteine Tablets
漢語拼音：Suojiasitan Pian
本品主要成份爲：羧甲司坦。其化學名稱爲：化學名爲S -（羧甲基）-半胱氨酸。
其結構式爲：
分子式：C5H9NO4S
分子量：179.19
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品爲粘痰調節劑，可影響支氣管腺體的分泌，使低粘度的唾液粘蛋白的分泌增加，高粘度的巖藻粘蛋白的產生減少，因而使痰液粘滯性降低，易於咯出。
【藥代動力學】
口服起效快，服後4小時可見明顯療效。
【適應症】
用於慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺病（COPD）、支氣管哮喘等疾病引起的痰粘稠，咳痰困難等患者。也可用於小兒非化膿性中耳炎，有一定的預防耳聾效果。
【用法用量】
口服：成人每次1片，一日三次；兒童按體重一次10mg/kg，一日3次，或遵醫囑。
【不良反應】
偶有輕度頭暈、噁心、胃部不適、腹瀉、胃腸道出血、皮疹等不良反應。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.25g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：