版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書雙嘧達莫注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
雙嘧達莫注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：雙嘧達莫注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Dipyridamole Injection
漢語拼音：Shuɑnɡmidɑmo Zhusheye
本品化學名稱爲：2,2′,2″,2′′′-[(4,8-二哌啶基嘧啶並[5,4-d]嘧啶-2,6-二基)雙次氮基]-四乙醇。
分子式：C24H40N8O4
分子量：504.63
【性狀】
本品爲黃色澄明液體。
【藥理毒理】
具有抗血栓形成作用。雙嘧達莫抑制血小扳聚集，高濃度（50mg/ml）可抑制血小板釋放。作用機制可能爲（1）抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷，治療濃度（0.5～1.9mg/dl）時該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高，作用於血小板的A2受體，刺激腺苷酸環化酶，使血小板內環磷酸腺苷（cAMP）增多。通過這一途徑，血小板活化因子（PAF）、膠原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。（2）抑制各種組織中的磷酸二酯酶（PDE）。治療濃度抑制環磷酸鳥苷磷酸二酯酶（cGMP-PDE），對cAMP-PDE的抑制作用弱，因而強化內皮舒張因子（EDRF）引起的cGMP濃度增高。（3）抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2是血小板活性的強力激動劑。（4）增強內源性PGI2的作用。
【藥代動力學】
血漿半衰期爲2～3小時。與血漿蛋白結合率高。在肝內代謝，與葡萄糖醛酸結合，從膽汁排泌。
【適應症】
【用法用量】
0.142mg/(kg·min)，靜滴共4分鐘。
【不良反應】
常見的不良反應有頭暈、頭痛、嘔吐、腹瀉、臉紅、皮疹和瘙癢，罕見心絞痛和肝功能不全。不良反應持續或不能耐受者少見，停藥後可消除。
【注意事項】
【禁忌】
對雙嘧達莫過敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
未在孕婦中作適當的對照研究，僅當確有必要方可用於孕婦。雙嘧達莫從人乳汁中排泌，故哺乳期婦女應慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
如果發生低血壓，必要時可用升壓藥。急性中毒症狀在齧齒動物有共濟失調、運動減少和腹瀉，在狗中有嘔吐、共濟失調和抑鬱。雙嘧達莫與血漿蛋白高度結合，透析可能無益。
【規格】
2ml：10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：