版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鞣酸小檗鹼膜說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鞣酸小檗鹼膜說明書
【藥品名稱】
通用名：鞣酸小檗鹼膜
曾用名：
商品名：
英文名：Berberine Tannate Pellicles
漢語拼音：Rousuɑn Xiɑobojiɑn Mo
本品主要成份爲鞣酸小檗鹼。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲黃色薄膜；無臭，無味。
【藥理毒理】
抗菌譜廣，體外對多種革蘭陽性及陰性菌均具抑制作用，其中對溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、腦膜炎奈瑟菌、志賀菌屬、傷寒沙門菌、白喉桿菌等具有較強抑制作用。對阿米巴原蟲也有一定作用。體外試驗證實本品能增強白細胞及肝臟網狀內皮系統的吞噬能力。
【藥代動力學】
本品爲局部用藥，只有少量經黏膜吸收。
【適應症】
【用法用量】
窺器暴露宮頸，消毒棉球擦去陰道分泌物及宮頸粘液，取藥膜，貼於宮頸糜爛面，一次1～2片，一日1次。
【不良反應】
偶有陰道燒灼感及分泌物增加，繼續治療隨病情好轉而逐漸消失。
【禁忌】
對本品過敏患者禁用。
【注意事項】
1．使用本品應避開月經期、房事。
2．使用過程中若出現過敏反應或有明顯刺激反應產生時，應立即停藥。
3．長期大量使用經局部吸收後，可產生與口服給藥相同的作用，即有噁心、嘔吐，可引起溶血性貧血而導致黃疸。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
本品可引起溶血性貧血，因此遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
50mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：