版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書柳胺酚片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
柳胺酚片說明書
【藥品名稱】
通用名:柳胺酚片
曾用名:
商品名:
英文名:Osalmid Tablets
漢語拼音:Liu’ɑnfen Piɑn
結構式:
分子式:C13H11NO3
分子量:229.24
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品的作用機制與去氫膽酸相似,能增加肝血流量,改善肝功能,可使膽汁中水分顯著增加。利膽作用較去氫膽酸強,能使Oddi括約肌鬆弛。此外尚有降低血膽固醇作用。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服:0.25~0.5g /次,每日3次,兒童口服:0.5mg/kg,每日3次。飯前服。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
1.長期使用本品可增加外周血小板的數量。
2.如治療中有反覆膽絞痛發作,應停藥。
【兒童用藥】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.25g
【貯藏】
避光,密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: