版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書利巴韋林滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
利巴韋林滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名:利巴韋林滴眼液
商品名:
英文名:Ribavirin Eye Drops
漢語拼音:Libɑweilin Diyɑnye
本品主要成份爲:利巴韋林。其化學名稱爲:1-b-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
分子式:C8H12N4O5
分子量:244.21
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品並不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞後迅速磷酸化,其產物作爲病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的複製與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
【藥代動力學】
本品爲局部用藥,但可自粘膜部分吸收。
【適應症】
適用於單純皰疹病毒性角膜炎。
【用法用量】
滴入眼瞼內,一次1~2滴,每1小時1次,好轉後每2小時1次。
【不良反應】
偶見局部輕微刺激。
【禁忌】
對本品過敏者、孕婦禁用。
【注意事項】
1.本品不宜用於其他病毒性眼病。
2.若長期大量使用本品可能會產生與全身用藥相同的不良反應如肝功能、血象的不良反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦不宜應用。哺乳期婦女應用時應暫停授乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年人不推薦應用。
【藥物相互作用】
大量使用本品可能會產生與全身用藥相似的藥物相互作用,如與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。
【藥物過量】
【規格】
8ml:8mg
【貯藏】
密閉,在涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址: