聯苯雙酯滴丸說明書

通用名：聯苯雙酯滴丸

商品名

英文名：Bifendate  Pills

漢語拼音：Lianbenshuangzhi  Diwan

本品主要成分及其化學名稱：本品的主要成分爲聯苯雙酯滴丸,其化學名稱爲4，4-二甲氧基-5，6，5’，6’-二次甲二氧-2，2’-二甲酸甲酯聯苯。

其結構式爲：

分子量：418.36

分子式：C₂₀H₁₈O₁₀

【性狀】

聯苯雙酯爲白色結晶粉末，幾乎不溶於水或乙醇，易溶於氯仿。本品爲糖衣滴丸。

【藥理毒理】

本品爲我國創制的一種治療肝炎的降酶藥物，是合成五味子丙素時的中間體。小鼠口服本品150～200mg/kg，可減輕因四氯化碳所致的肝臟損害和谷丙轉胺酶（ALT）升高。對四氯化碳所致的肝臟微粒體脂質過氧化、四氯化碳代謝轉化爲一氧化碳有抑制作用，並降低四氯化碳代謝過程中還原型輔酶Ⅱ及氧的消耗，從而保護肝細胞生物膜的結構和功能。本品亦可降低潑尼松誘導所致的肝臟ALT升高，能促進部分肝切除小鼠的肝臟再生。本品的降酶作用並非直接抑制血清及肝臟ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝組織損害減輕的反映。本品對細胞色素P₄₅₀酶活性有明顯誘導作用，從而加強對四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。對部分肝炎病人有改善蛋白代謝作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。對HbsAg及HbeAg無陰轉作用，也不能使腫大的肝脾縮小。

【藥代動力學】

本品口服吸收約30%，肝臟首過作用下迅速被代謝轉化。24小時內70%左右自糞便排出。滴丸劑的生物利用度爲片劑的1.25～2.37倍。

【適應症】

臨牀用於慢性遷延肝炎伴ALT升高者，也可用於化學毒物、藥物引起的ALT升高。

【用法用量】

口服：滴丸劑，5粒/次，每日3次，必要時6～10粒/次，每日3次，3月，ALT正常後改爲5粒/次，每日3次，連服3月。

兒童口服：0.5mg/kg,，每日3次，連用3～6個月。

【不良反應】

個別病例可出現口乾、輕度噁心，偶有皮疹發生，一般加用抗變態反應藥物後即可消失。

【禁忌症】

肝硬化者禁用。慢性活動性肝炎者慎用。

【注意事項】

1、少數病人用藥過程中ALT可回升，加大劑量可使之降低。停藥後部分患者ALT反跳，但繼續服藥仍有效。

2、個別患者於服藥過程中可出現黃疸及病情惡化，應停藥。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]  孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】

老年患者慎用本品。

【藥物相互作用】

合用肌苷，可減少本品的降酶反跳現象。

【兒童用藥】

兒童用藥酌減。

【藥物過量】

【規格】

1.5mg/丸

【有效期】

【貯藏】

避光，密閉保存。

【批准文號】

【生產企業】