版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書複方樟腦酊說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方樟腦酊說明書
【藥品名稱】
曾 用 名:
商 品名:
英 文 名:
漢語拼音:Fufang Zhangnao Ding
本品爲複方製劑,其組分爲:每ml含樟腦3mg、阿片酊0.05ml、苯甲酸5mg、八角茴香油0.003ml。
【性 狀】
【藥理作用】
樟腦有輕度祛疾作用;阿片具有鎮咳鎮痛及可抑制胃腸道蠕動,產生止瀉作用。
【藥代動力學】
無。
【適應症】
【用法用量】
口服,一次2-5ml,一日3次。
【不良反應】
(須補充)。
【禁忌症】
嚴重肝功能不全、肺原性心臟病、支氣管哮喘、嬰兒及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
本品可致依賴性,不應持續服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
慎用
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
須補充。
【貯 藏】
【包 裝】
【有 效 期】
【批准文號】
【生產企業】