非布丙醇膠丸說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
非布丙醇膠丸說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

非布丙醇膠丸說明書

通用名:非布丙醇膠丸

商品名:舒膽靈

英文名:Febuprol  Pills

漢語拼音:Feibubingchun  Jiaowan

本品主要成分及其化學名稱:本品的主要成分爲非布丙醇,其化學名稱爲苯丁氧丙醇

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結構式

分子式:C13H20O3

分子量:224.3

性狀

本品爲無色或微黃色透明液體,有刺激性辣味,易溶於乙醚甲醇、無水乙醇丙酮。在水中幾乎不溶。

【藥理毒理】

本品有利膽作用,動物實驗證明,無論肝實質是否損傷,均可使膽汁分泌增加,此外尚具有鬆弛膽管平滑肌及奧狄括約肌、降低血中膽固醇作用

藥代動力學

口服易吸收,可透過胎盤,可分泌至乳汁。

適應症】

用於治療膽囊炎、膽石症

【用法用量】

口服:每次200mg膠丸,每日3次,兒童口服:2~4mg/kg,每日3次。飯前服用。。

不良反應

偶有胃部不適,用藥初期會發生腹瀉

禁忌症

功能不全或膽道梗阻的患者禁用、胃腸腫瘤消化性潰瘍腸道急性炎症禁用。

注意事項】

用藥初期會發生腹瀉,此時應減量或停藥數日,重新用藥時由低劑量開始逐漸增加至所需劑量

[孕婦及哺乳期婦女用藥]  孕婦尤其妊娠前三月及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥】

兒童用藥應根據體重年齡酌情減量。

【老年患者用藥】

老年患者慎用。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量】

尚缺乏此方面資料。

規格

膠丸:100mg/粒

有效期

二年。

貯藏

避光,密閉涼處保存

【批准文號】

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