醋酸曲安奈德軟膏說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
醋酸曲安奈德軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

醋酸曲安奈德軟膏說明書

【藥品名稱】

通用名: 醋酸曲安奈德軟膏

商品名:

英文名: Triamcinolone Acetonide Acetate Ointment

漢語拼音: Cusuan Qu,annaide Ruangao

主要成分及其化學名稱:

本品主要成分爲醋酸曲安奈德。其化學名爲: 16α,17-[(甲基亞乙基)雙(氧)]-11β,,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯

結構式爲:

image001.png

分 子 式:C24H33FO7

分 子 量:476.54

性狀

本品爲乳劑基質的白色軟膏

【藥理毒理】

本品爲糖皮質激素藥物。外用具有抗炎、抗過敏及止癢作用,能消除局部非感染炎症引起的發熱、發紅及腫脹。

適應症】

用於過敏性皮炎溼疹神經性皮炎脂溢性皮炎瘙癢症

【用法用量】

外用,一日2-3次,塗患處,並輕揉片刻。

不良反應

長期使用可引起局部皮膚萎縮毛細血管擴張、色素沉着以及繼發感染

禁忌症

禁用於感染性皮膚病如膿皰病體癬股癬等。對本品過敏者禁用。

注意事項】

不宜長期使用,並避免全身大面積使用。用藥1周後症狀未緩解,應向醫師諮詢。塗布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等,應停止用藥,洗淨。必要時向醫師諮詢當藥性狀發生改變時禁止使用。請將此藥品放在兒童不能

接觸的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,儘可能避免長期、大量使用。

兒童用藥】

小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重。

【老年患者用藥】

避免長期、大量使用。

規格

10g:2.5mg

有效期

貯藏

密閉,在陰涼處保存

【生產企業】

企 業 名 稱:

地       址:

郵 政 編 碼:

聯 系 電 話:

醋酸曲安奈德軟膏說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式分子式分子量;

性狀

參見2000版中國藥典1021-1022頁

【藥理毒理】

適應症】

【用法用量】

參見2000年版臨牀用藥須知841頁

不良反應

禁忌症

注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥不良反應

參見2000版臨牀用藥須知841-842頁;日本醫藥品集538頁;2000版臨牀用藥須知475-476頁

規格

貯藏

參見2000版中國藥典1022頁

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