版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書醋酸曲安奈德軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
醋酸曲安奈德軟膏說明書
【藥品名稱】
商品名:
英文名: Triamcinolone Acetonide Acetate Ointment
漢語拼音: Cusuan Qu,annaide Ruangao
主要成分及其化學名稱:
本品主要成分爲醋酸曲安奈德。其化學名爲: 16α,17-[(甲基亞乙基)雙(氧)]-11β,,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
其結構式爲:
分 子 式:C24H33FO7
分 子 量:476.54
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲糖皮質激素類藥物。外用具有抗炎、抗過敏及止癢作用,能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹。
【適應症】
【用法用量】
外用,一日2-3次,塗患處,並輕揉片刻。
【不良反應】
長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉着以及繼發感染。
【禁忌症】
禁用於感染性皮膚病如膿皰病、體癬、股癬等。對本品過敏者禁用。
【注意事項】
不宜長期使用,並避免全身大面積使用。用藥1周後症狀未緩解,應向醫師諮詢。塗布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等,應停止用藥,洗淨。必要時向醫師諮詢。當藥品性狀發生改變時禁止使用。請將此藥品放在兒童不能
接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,儘可能避免長期、大量使用。
【兒童用藥】
小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重。
【老年患者用藥】
避免長期、大量使用。
【規格】
10g:2.5mg
【有效期】
【貯藏】
密閉,在陰涼處保存。
【生產企業】
企 業 名 稱:
地 址:
郵 政 編 碼:
聯 系 電 話:
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量;
【性狀】
參見2000版中國藥典1021-1022頁
【藥理毒理】
【適應症】
【用法用量】
參見2000年版臨牀用藥須知841頁
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
參見2000版臨牀用藥須知841-842頁;日本醫藥品集538頁;2000版臨牀用藥須知475-476頁
【規格】
、
【貯藏】
參見2000版中國藥典1022頁