版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書醋酸氫化可的鬆軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
醋酸氫化可的鬆軟膏說明書
【藥品名稱】
通 用 名:醋酸氫化可的鬆軟膏
商 品名:
英 文 名:Hydrocortisone Acetate Ointment
漢語拼音:Cusuan Qinghuakedisong Ruangao
本品主要成分及其化學名:
本品主要成分爲醋酸氫化可的松。其化學名爲:11β,17α,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
其結構式爲:
分 子 式:C24H32O6
分 子 量:404.50
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲腎上腺皮質激素類藥物。外用具有:
(1)抗炎、抗過敏、抗增生、止癢及減少滲出作用;
(2)可以減輕和防止組織對炎症的反應,能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹,從而減輕炎症的表現;
(3)免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性的過敏反應,並減輕原發免疫反應的擴展。
【藥代動力學】
本品可經皮膚吸收,尤其在皮膚破損處吸收更快。本品主要經肝臟代謝,轉化爲四氫可的松和四氫氫化可的松,大多數代謝產物結合成葡糖醛酸酯,極少量以原型經尿排泄。
【適應症】
用於過敏性、非感染性皮膚病和一些增生性皮膚疾患。如皮炎、溼疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎及瘙癢症等。
【用法用量】
外用:一日2-4次,塗於患處,並輕揉片刻。
【不良反應】
長期使用可引起局部皮膚萎縮,毛細血管擴張、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎以及繼發感染。
【禁忌症】
2.對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.不宜長期使用,並避免全身大面積使用。
3.塗布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等,應停止用藥,洗淨。必要時向醫師諮詢。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦需慎用。
【兒童用藥】
兒童需慎用。
【有效期】
【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
聯繫電話:
【藥品名稱】
、通用名、英文名、漢語拼音、本品主要成分及其化學名稱、結構式、分子式、分子量、
【性狀】
按照中國藥典2000年版二部第1031-1032頁
【藥理毒理】
參照臨牀用藥須知中國藥典1995年版二部第341頁
新編藥物學第14版第424頁
國家非處方藥目錄品種使用說明書彙編(2000年7月)第253頁
【藥代動力學】
參照臨牀用藥須知 中國藥典1995年版二部第341頁
【適應症】
【用法用量】
【禁忌症】
【注意事項】
【不良反應】
【藥物相互作用】
參照國家非處方藥目錄品種使用說明書彙編(2000年7月)第253頁,臨牀藥理學第二版1351頁
【規格】
、
【貯藏】
按照中國藥典2000年版二部第1032頁