版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書布洛芬顆粒說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
布洛芬顆粒說明書
【藥品名稱】
通用名:布洛芬顆粒
曾用名:
商品名:
英文名:Ibuprofen Granules
漢語拼音:Buluofen Keli
本品主要成份爲:布洛芬。其化學名稱爲:2-(4-異丁基苯基)丙酸。
分子式:
分子量:
【性狀】
爲白色顆粒,味甜。
【藥理毒理】
非甾體類解熱鎮痛消炎藥,作用機制是抑制前列腺素的合成,從而發揮解熱、鎮痛、消炎作用。
【藥代動力學】
臨牀藥代動力學研究表明,口服布洛芬顆粒,給藥後可被迅速吸收,約1.8小時後達血藥濃度峯值,血漿消除半衰期(t1/2b)爲4.5小時左右。服藥後24小時,70%成爲代謝物從尿中排泄,其代謝物分別爲異丁醇基-a-甲基苯乙酸及對-異丁基-a-甲基苯乙酸。
【適應症】
解熱鎮痛消炎藥,適用於感染性、非感染性疾病及手術後所致發熱。
【用法用量】
口服:小兒按體重一日20mg/kg,分2次服用,或遵醫囑。
【不良反應】
服藥後有微汗、皮疹、頭痛及偶見氨基轉移酶升高,消化不良,也有引起胃腸道出血,加重潰瘍的報道。
【禁忌】
(1)對本品過敏者禁用。
【注意事項】
(2)連續使用3天發熱不退時,應請醫生診治。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
6個月以下小兒慎用或遵醫囑。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.2g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: