版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本布地奈德鼻噴霧劑說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
布地奈德鼻噴霧劑說明書
【藥品名稱】
通用名稱:布地奈德鼻噴霧劑
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
【性狀】
【作用類別】
【適應症】
預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎,也可用於血管舒縮性鼻炎。
【用法用量】
鼻腔噴入:左手噴右側鼻孔,右手噴左側鼻孔,避免直接噴向鼻中隔。
成人:開始時每個鼻孔各2噴,早晚各1次。一日最大用量不超過8噴(256?g)。症狀緩解後每天每個鼻孔噴1次,每次1噴。
6歲以上兒童:同成人。
【規格】
32?g/噴;每瓶120噴,藥液濃度爲0.64mg/ml
【用法用量】
【不良反應】
常見(>1/100):氣道:局部刺激、輕微的血性分泌物、鼻出血。
少見(<1/1000):全身:血管性水腫。
速發或遲發的過敏反應,包括蕁麻疹、皮疹、皮炎、血管神經性水腫和瘙癢已有報道。極少數病人在鼻腔內給予糖皮質激素後出現黏膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應的原因(可能由糖皮質激素、這些疾病或其他因素引起)尚不清楚。
【禁忌】
【注意事項】
2.自我治療時間不得超過3個月,如需要超過3個月,應在醫師指導下使用。
3.長期使用高劑量,可能發生糖皮質激素的全身作用。長期接受本品治療的兒童和青少年,可能引起生長發育遲緩,應在醫師指導下使用。
5.使用全身性糖皮質激素轉而使用本品者,應在醫師指導下使用。
7.本品僅爲鼻腔用藥,不得接觸眼睛,若接觸眼睛,請立即用水清洗。
8.6歲以下兒童不推薦使用本品。
9.孕婦及哺乳期婦女應避免使用本品。
10.運動員慎用。
11.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
12.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
15.兒童必須在成人監護下使用。
【藥物相互作用】
1.應避免與酮康唑合用。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫