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藥物的溶出度方法學研究
【摘要】目的通過對三種製劑的溶出度曲線的制定,加強對測定藥物溶出度的認識和理解。方法通過試驗,繪製溶出曲線。結果能夠很直觀的得出定藥物溶出度的時間範圍和溶出度值。結論不同的劑型其溶出曲線是不同的,其生...
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溶出度檢查與藥物製劑發展
...限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關係和影響,而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程,因此研究溶出度就有更重要的意義。 過去認爲只有難溶性藥物纔有溶出度的問題,但近年來研究證明,易溶性藥物也會因製劑的...
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不同廠家阿莫西林膠囊含量及溶出度考察
...摘要】目的對6個廠家9個批號的阿莫西林膠囊進行含量及溶出度考察。方法應用高效液相色譜法測定含量,利用光纖藥物溶出度實時測定儀,進行實時溶出度測定。結果6個廠家的阿莫西林膠囊含量及單點溶出度均符合藥典規定,...
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羥苯磺酸鈣膠囊的光纖實時溶出度研究
【摘要】目的查看光纖藥物溶出度實時測定儀與藥典中常用測定方法的不同,並通過測定結果瞭解不同廠家的藥物質量。方法應用光纖藥物溶出度實時測定儀和藥典中的常用方法分別進行測定。結果與結論兩者的測定結果吻合性...
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乙酰螺旋黴素片的體外溶出度考察
...素爲溶出指標,對4個廠家生產的8批乙酰螺旋黴素片進行溶出度的測定,以考察其質量,探討其測定方法。方法採用轉籃法和紫外分光光度進行測定。結果不同廠家生產的產品溶出度有很大的差異。結論有必要對乙酰螺旋黴素片...
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兩種不同溶出度測定方法對不同廠家諾氟沙星膠囊內在質量的評價
【摘要】目的對不同廠家諾氟沙星膠囊進行溶出度實時監測並與法定方法進行比較,考察各產品的內在質量。方法採用FODT(fiber-opticdissolutiontest)過程分析法[1,2]和《中國藥典》2005年版(二部)規定方法對諾氟沙星膠囊溶出度進行測...
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黃芩苷分散片溶出度測定的研究
【摘要】目的研究黃芩苷分散片的溶出度測定方法。方法採用轉籃法,以pH6.8的磷酸鹽緩衝液爲溶出介質,50轉/min,用紫外分光光度法測定溶出度,繪製溶出曲線。結果在0.002484~0.01242mg/ml之間,其吸收值與濃度呈良好的線性關...
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鹽酸格拉司瓊口腔崩解片的溶出度測定
【摘要】目的建立鹽酸格拉司瓊口腔崩解片溶出度測定方法,並進行方法學考察。方法採用0.1mol/L鹽酸溶液100ml爲溶出介質,轉速爲50轉/min,取樣時間爲10min,分光光度法檢測,檢測波長爲301nm。結果在0~16.56μg/ml線性範圍內(r=0....
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綜合考慮配方及工藝改善固體制劑溶出度
固體口服制劑的生物利用度與藥物的溶出度密切相關,因此近年來溶出度迅速發展成爲被廣泛應用於質量標準中的檢驗項目。《中國藥典》1985年版規定採用溶出度進行製劑質量控制的品種爲7個,發展到2000版《中國藥典》爲205個...
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丹蔘片體外溶出度測定方法的探討
【摘要】 目的 建立中藥製劑丹蔘片體外溶出度測定的方法。方法 採用溶出度測定法,在不同的時間段(15、30、45、60、75mins)取樣,然後用高效液相色譜法測定含量。結果 通過試驗得出的數據,分別繪出三批供...
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甲鈷胺片處方優選
...取三個水平,用L9(34)正交表安排試驗,以甲鈷胺片的溶出度爲主要考察指標,以片重差異作爲參考指標,進行正交試驗[1]。結果輔料中影響甲鈷胺片溶出度的主要因素是十二烷基硫酸鈉,最佳處方組成爲微晶纖維素(PH101...
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魯比特康膠囊溶出度測定方法的研究
【摘要】目的建立魯比特康膠囊溶出度的測定方法。方法依據《中國藥典》溶出度測定法(附錄XC第三法),以0.3%十二烷基硫酸鈉爲溶劑,轉速75r/min,30min取樣後,其溶出量不得低於標示量的70%。結果魯比特康膠囊溶出度測定方...
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長春西汀分散片溶出度測定
【摘要】目的建立長春西汀分散片的溶出度測定方法。方法紫外分光光度法測定長春西汀分散片的溶出度,檢測波長:314nm。結果長春西汀濃度在10.21~30.63μg/ml範圍內,吸光度與濃度呈良好線性關係(r=1.000)。平均回收率爲100.2%(n=...
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HPLC法測定吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度
...以HPLC法測定複方鹽酸吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度。方法按中國藥典2005年版二部附錄ⅩC第三法,以pH8.6磷酸鹽緩衝液爲溶出介質以75轉/min溶出45min;採用HypersilBDS柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水-醋酸(600:400:1.2),...
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利用固體分散技術提高羥喜樹鹼溶出度
...日前開發出一種羥喜樹鹼固體分散物,使其在溶出介質中溶出度可達75%以上。這種固體分散物包括羥喜樹鹼和載體,二者的重量配比爲:羥喜樹鹼1份,載體8~80份,其中載體選自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮、泊...
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地巴唑片的質量比較
...爲溶出介質,採用2005版藥典規定的轉籃法對地巴唑進行溶出度及含量測定,對5個廠家5個批號的地巴唑片進行質量對比。結果所測產品的溶出度均符合中國藥典規定的45min溶出度大於標示量70%的規定,經檢測含量測定均符合部...
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半邊旗二萜類化合物5F固體分散體的研究(基金項目)
...體,測定了5F原料藥、固體分散物以及機械混合物的體外溶出度,並通過掃描電鏡觀察、紅外光譜以及紫外光譜分析對固體分散物進行了研究。結果5F的固體分散物的溶出度與5F原料藥和機械混合物相比有明顯提高。結論5F以超細...
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萘普待因片的製備工藝選擇
...顆粒乾燥溫度;用正交試驗法,以磷酸可待因、萘普生的溶出度爲指標,考察崩解劑及其加入方法、粘合劑、潤滑劑對溶出度的影響。結果萘普待因片的最佳生產工藝爲:取磷酸可待因與低取代羥丙纖維素混勻,再按等量遞加混合...
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溫度、硫酸濃度對羅紅黴素製劑溶出度測定結果的影響
【摘要】目的探討溫度、硫酸濃度對羅紅黴素製劑溶出度測定結果的影響。方法選用雙因子交叉實驗設計,採用紫外分光光度法測定,運用統計學方法對數據進行分析。結果不同的溫度和硫酸溶液濃度對羅紅黴素溶液吸光度有顯...
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藥典委更正細辛腦膠囊檢查項下溶出度
現將細辛腦膠囊檢查項下溶出度更正公示如下。各有關單位如對公示內容有意見或建議,請儘快與國家藥典委員會聯繫,公示時間爲一個月。(電子信箱:hy@chp.org.cn;地址:北京市崇文區體育館路法華南里11號樓,郵編:100061;...
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溶出度測定法
標題溶出度測定法附錄序號附錄Ⅹ內容全文 C.溶出度測定法 溶出度係指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的製劑,不再進行崩解時限的檢查。 第一法 儀器裝置 如...
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關注粉體技術提高製劑質量
...混合均勻度、片劑的強度等多與粉體操作有關,而崩解、溶出度和生物利用度則與藥物處方中各種物料的粉體性質有關。 ★孔隙率增大促進崩解 固體制劑的最終命運是崩解、釋藥和被人體吸收,其中崩解是藥物溶出及發...
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關注粉體新技術發展提高藥物製劑質量
...混合均勻度、片劑的強度等多與粉體操作有關,而崩解、溶出度和生物利用度則與藥物處方中各種物料的粉體性質有關。★孔隙率增大促進崩解固體制劑的最終命運是崩解、釋藥和被人體吸收,其中崩解是藥物溶出及發揮療效的...
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藥物溶出度儀的維護與保養
(1)在測定過程中,必須保證水位至少高於水槽右端出水口2cm以上,否則禁止開機。(2)初次開機時,水位應下降1cm。水嘴處有氣泡冒出,說明加熱箱已有水,否則禁止開機。(3)開機後若無數字顯示,電源指示燈不亮,應檢...
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複方甲硝唑含片的製備及臨牀應用
...其療效。結果成品的外觀光潔,硬度好,有效成分的體外溶出度符合要求。結論該製劑製備工藝簡單,質量可控,療效明顯。【關鍵詞】複方甲硝唑含片製備質量控制臨牀應用牙齦膿腫、出血等口腔疾病是一種常見病,鑑於目前...
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國外固體分散體水溶性載體研究進展簡介
...體分散體比熔融法制品釋藥快,大幅度增加了格列苯脲的溶出度。 PEG分子量的大小影響SD的釋藥速度。Betageri等以PEG4000、PEG6000、PEG4000-PEG6000混合物(1:1)製備SD,結果表明PEG6000作載體藥物溶出效果好。 PEG的用量影響SD...
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克拉黴素分散片製備工藝研究
...結果按優化後處方製備的克拉黴素分散片各項指標合格,溶出度測定表明本品溶出度較普通片快。結論本法研製的克拉黴素分散片處方合理,工藝可行,體現了分散片的特點。【關鍵詞】克拉黴素分散片;分散均勻度;正交試驗...
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國外上市口腔崩解片劑概括分析
...該類製劑與普通製劑相區別最主要的質控指標爲崩解度和溶出度:崩解度檢查文獻一般採用兩種方法:志願者口服試驗法和藥典崩解度檢查方法改進法。志願者口服試驗法以服藥後的主觀感覺爲依據,無粗糙沙礫感即爲崩解完全...
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研究發現:HPMC可用於解決溶出曲線的匹配問題
...黏合劑,特點是崩解迅速,溶出速率高,如可使阿司匹林溶出度由30分鐘40%~50%提高到85%以上,且在儲存期間無變化;可以作爲薄膜包衣的成膜材料,另外,高粘度規格產品可作爲水凝膠型緩釋片劑的骨架材料。 溶出曲線...
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姜言麗,張慧林,曲韻智,李津明:固體分散技術在中藥製劑中的應用
...醇SD,能明顯提高五仁醇中有效成分的表觀溶解度和體外溶出度,配比爲1:3的五仁醇-PVPK30SD分散(包括溶解)在溶出液中小於0.22μm的藥物可高達43.2%,這種高度分散的藥物具有非常大的比表面積,從而將大大提高藥物的體外溶...