與內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法相關的文獻報道

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）

...內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。　　省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作。縣級以上地方公安機關負責對本行政區域內造成麻醉藥品和精神藥品流...

《藥品召回管理辦法》（局令第29號）

...可溯源性。　　第八條　召回藥品的生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責藥品召回的監督管理工作，其他省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當配合、協助做好藥品召回的有關工作。　　國家食品藥品...

藥事法規與管理

...藥事管理學的基本知識，其內容爲：緒論、藥品管理法及實施條例、藥事管理體制與組織機構、藥品管理及法規、GMP與藥品生產管理、GSP與藥品經營管理、藥品使用管理、藥品註冊管理及有關法規、特殊管理藥品和管理辦法、中...

關於徵求對《麻醉藥品管理辦法（修訂徵求意見稿）》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：現將《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》和《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》發給你們，請組織你局及轄區內有關麻醉藥品、精神藥品生產、經營、使用等單位，結合監督管理...

關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法（試行）》的通知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：　　爲加強麻醉藥品和精神藥品生產管理，確保安全，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，我局制定了《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法（試行）》，現印...

關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法》（徵求意見稿）意見的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、衛生廳（局）：2002年4月國家藥品監督管理局會同衛生部，組織全國各省（區、市）藥品監督管理局和衛生廳（局）徵求對《藥品不良反應監測管理辦法（試行）》（下稱《試行辦法》）...

關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》（徵求意見稿）修改意見的函

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：爲加強藥品廣告審查管理，規範藥品廣告發布行爲，根據《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定，我局起草了...

關於徵求《藥品生產監督管理辦法》（徵求意見稿）意見的函

...品藥品監督管理局主管全國藥品生產監督管理工作；省、自治區、直轄市人民政府（食品）藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品生產監督管理工作。　　　　　　　　　　　第二章　開辦藥品生產企業的申請與審批　　第...

關於徵求對《藥品生產監督管理辦法（徵求意見稿）》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法（徵求意見稿）》修改意見的函

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：爲加強藥品生產的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定，我局制定了《藥品生產監督管理辦法（徵求意見稿）》和《藥品...

藥品監督管理統計管理辦法(試行)（局令第29號）

...品監督管理統計工作實行統一管理和組織協調。　　省（自治區、直轄市）藥品監督管理局，在國家藥品監督管理局的指導下，負責本行政轄區內的藥品監督管理統計工作。　　第六條各部門、各單位的負責人負有領導、監督統...

關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：爲貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，規範《藥品生產質量管理規範》(簡稱藥品GMP)認證工作，保證監督實施藥品GMP工作的順利進行，我...

藥品流通監督管理辦法（暫行）（局令第7號）

...　（二）在法律上無不良品行記錄。　　第三十七條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責藥事法規培訓的管理，市級藥品監督管理部門負責具體實施。　　第三十八條藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具下列證件：　　（...

關於印發《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》的通知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：　　爲加強麻醉藥品和精神藥品經營管理，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，我局制定了《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》，現印發給你們。...

《藥品流通監督管理辦法》（局令第26號）

...下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）和有關法律、法規的規定，制定本辦法。　　第二條　在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監督管理的單位或者個人，...

《藥品廣告審查辦法》（局令第27號）

...（五）國家有關廣告管理的其他規定。　　第四條　省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區域內藥品廣告的審查工作。縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監督管理機關。　　第五條　國...

《藥品生產監督管理辦法》（局令第14號）

...品藥品監督管理局主管全國藥品生產監督管理工作；省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品生產監督管理工作。　　　　　　　　　　　　　第二章　開辦藥品生產企業的申請與審批　　第四條...

《藥品生產監督管理辦法》（試行）（局令第37號）

...家藥品監督管理局主管全國藥品生產監督管理工作；省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本行政區域內的藥品生產監督管理工作。第二章開辦藥品生產企業的申請與審批第四條開辦藥品生產企業應符合國家發佈的藥品行業發...

關於印發《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：《藥品經營質量管理規範（GSP）認證管理辦法（試行）》（國藥管市〔2000〕527號，以下簡稱《辦法（試行）》）自2000年11月發佈實施後，在《藥品經營質量管理規範》認證（以下簡稱GSP...

關於印發《實施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規劃》的通知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：　　根據中共中央、國務院《關於衛生改革與發展的決定》和《中華人民共和國藥品管理法》，爲進一步保障人民羣衆用藥安全有效，經研究，我局制定了《實施...

關於轉發《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門：　　現將《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》(國發［2000］10號)轉發給你們，望認真學習、研究，及時向地方黨委、政府及...

關於印發藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局)：　　　　爲貫徹國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門《關於城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》（國辦發［2000］16號），規範藥品招標代理機構資格認定工作，國家藥品監...

中華人民共和國藥品管理法

...業的管理　　第四條　開辦藥品生產企業必須由所在省、自治區、直轄市藥品生產經營主管部門審查同意，經所在省、自治區、直轄市衛生行政部門審覈批准，併發給《藥品生產企業許可證》。無《藥品生產企業許可證》的，工...

《藥品進口管理辦法》（局令第4號）

...應當及時報告國家食品藥品監督管理局，同時通告各省、自治區、直轄市藥品監督管理局和其他口岸藥品監督管理局。　　第三十二條　未在規定時間內提出複驗或者經複驗仍不符合標準規定的，口岸藥品監督管理局應當按照《...

《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）

...品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應監測工作，省、自治區、直轄市人民政府（食品）藥品監督管理局主管本行政區域內的藥品不良反應監測工作，各級衛生主管部門負責醫療衛生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的...

關於實施《藥品註冊管理辦法》（試行）有關事項的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：《藥品註冊管理辦法》（試行）（以下簡稱《辦法》）已於2002年12月1日施行。爲做好《辦法》實施過程中的銜接工作，現將有關事項通知如下：一、2002年12月1日前省級藥品監督管理部門...

關於印發鄭筱萸局長、邵明立副局長在處方藥與非處方藥分類管理工作會議上講話材料的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門：　　我局於1999年12月22日至23日在京召開了“處方藥與非處方藥分類管理工作會議”，國家藥品監督管理局局長鄭筱萸在會上就我國實施藥品分類管理工作的基...

關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，中國藥品生物製品檢定所：爲貫徹執行《藥品管理法》，規範藥品監督抽驗工作，我局在總結《藥品質量監督抽查檢驗管理暫行規定》執行情況和廣泛聽取各地藥監、藥檢及管理相對人意...

《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）

...責對藥物臨牀試驗、藥品生產和進口進行審批。　　省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門依法對申報藥物的研製情況及條件進行覈查，對藥品註冊申報資料的完整性、規範性和真實性進行審覈，並組織對試製的樣品進...

關於發佈《藥品不良反應監測管理辦法（試行）》的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、衛生廳（局）、醫藥管理部門：爲加強上市藥品的安全監管，保障人體用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定，國家藥品監督管理局會同衛生部組織制定了《藥品...

關於加強2000年藥品流通監督管理工作的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門：　　1999年，在黨中央、國務院的領導下，國家藥品監督管理局認真開展了以取締藥品集貿市場爲重點的糾正醫藥購銷中不正之風的工作，全國各地取締和關閉...