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腸源性內毒素血癥與乙型慢性活動性肝病
【摘要】目的探討腸源性內毒素血癥在乙型慢性活動性肝病中的作用。方法檢測乙型慢性活動性肝病患者67例和慢性無症狀乙型肝炎病毒攜帶者70例血漿內毒素水平。結果乙型慢性活動性肝病患者的血漿內毒素水平明顯高於慢性...
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重型肝炎與內毒素血癥
...性。從機體本身來說除體液免疫、細胞免疫外,目前強調內毒素血癥與細胞因子的作用。本文就內毒素血癥與重型肝炎的關係及防治對策予以簡述。1有關內毒素血癥的一般知識1.1內毒素的來源內毒素是革蘭陰性桿菌如大腸桿菌...
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甲磺酸託烷司瓊注射液細菌內毒素檢查法標準研究及方法學討論
【摘要】目的建立甲磺酸託烷司瓊注射液細菌內毒素的檢查方法,藉此比較《中國藥典》2000年版和2005年版對該檢查項目描述的改變。方法按《中國藥典》2000年版二部附錄XIE、XIXF進行實驗和結果判斷。結果用2個不同生產廠家,...
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內毒素血癥在肝性腦病中的作用
內毒素(endotoxin,ET)與肝損害已研究多年,但其機制未完全闡明。目前公認,內毒素血癥(endotoxemia,ETM)與肝損害可互爲因果。生理情況下,腸道內細菌產生的內毒素有少量吸入門靜脈內,經肝臟枯否細胞吞噬而清除。肝臟...
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肝硬化患者血清內毒素水平變化的臨牀意義
【摘要】目的觀察乙型肝炎後肝硬化患者血清內毒素(endotoxin)水平的變化,分析其與患者病情程度及肝纖維化血清學指標透明質酸(HA)、層粘連蛋白(LN)、Ⅲ型前膠原氨基端肽(PⅢNP)、Ⅳ型膠原(Ⅳ.C)水平的關係。方法採用鱟試驗...
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注射用拉氧頭孢鈉的細菌內毒素檢查
【摘要】目的:建立注射用拉氧頭孢鈉的細菌內毒素檢查法。方法:按照《中國藥典》2005年版(二部)附錄細菌內毒素檢查法和細菌內毒素檢查法應用指導原則。結果:注射用拉氧頭孢鈉在最大有效稀釋濃度下對鱟試劑反應無...
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頭孢哌酮鈉細菌內毒素檢查方法研究
【摘要】目的通過試驗確定頭孢哌酮鈉細菌內毒素的具體檢測方法。方法選擇相應靈敏度的鱟試劑,進行干擾試驗,研究細菌內毒素檢查方法。結果用靈敏度0.125EU/ml的鱟試劑,同時將供試品2倍稀釋,進行細菌內毒素檢查,沒有...
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頭孢噻肟鈉細菌內毒素檢查方法的研究
【摘要】目的建立頭孢噻肟鈉的細菌內毒素檢查方法。方法參照中國藥典2000年版細菌內毒素檢查法進行試驗。結果頭孢噻肟鈉經2倍稀釋,進行細菌內毒素檢查,沒有出現干擾作用。結論頭孢噻肟鈉的熱原檢查可用細菌內毒素檢...
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苦蔘鹼葡萄糖注射液細菌內毒素檢驗方法
【摘要】目的考查苦蔘鹼葡萄糖注射液細菌內毒素檢查方法。方法按《中國藥典》2005年版二部細菌內毒素檢查法檢查。結果苦蔘鹼葡萄糖注射液進行鱟試劑的干擾試驗,結果對細菌內毒素檢查無干擾作用。參照大容量注射液標...
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葡萄糖注射液細菌內毒素超標解析
【摘要】目的找出葡萄糖注射液細菌內毒素超標的原因。方法從影響葡萄糖注射液成品細菌內毒素的所有可能因素入手,考察其原因。結果葡萄糖原料藥受潮導致細菌內毒素超標。結論原料藥要加強養護,以防止其受潮結塊影響...
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細菌內毒素檢查法
標題細菌內毒素檢查法附錄序號附錄Ⅺ內容全文 E.細菌內毒素檢查法 本法系用鱟試劑與細菌內毒素產生凝集反應的機理,以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法。內毒素的量用內毒素單位(EU)表示...
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穀氨酸鉀注射液細菌內毒素檢查法的可行性研究
【摘要】目的建立穀氨酸鉀注射液細菌內毒素檢查法。方法按《中國藥典》(二部)2000年版附錄細菌內毒素檢查法。結果穀氨酸鉀注射液在稀釋至26.2mg/ml時檢測無干擾因素影響,選用標示靈敏度爲0.25EU/ml的鱟試劑檢查細菌內毒...
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動態濁度法測定精氨酸中細菌內毒素的含量
【摘要】目的考察精氨酸細菌內毒素的定量分析方法。方法按《中國藥典》2005年版二部收載的動態濁度法進行試驗。結果將精氨酸配製成12.5mg/ml的溶液時進行定量測試效果滿意。結論可以用細菌內毒素定量測試濁度法替代家兔...
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鱟試劑用於加替沙星氯化鈉注射液的細菌內毒素檢測
鱟試劑(TAL)能與細菌內毒素髮生非常靈敏的特異性反應,凡能影響凝膠形成的因素,將對試驗結果產生影響,出現假陰性或假陽性結果。我們參照《中國藥典》2000版“細菌內毒素檢查法”中干擾試驗的基本原理及細菌內毒素檢測...
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注射用肌苷細菌內毒素檢查法實驗研究
【摘要】目的建立注射用肌苷細菌內毒素檢查法。方法用兩個生產廠的鱟試劑對注射用肌苷進行干擾試驗研究。結果將注射用肌苷稀釋至2.0mg/ml以下時無干擾作用,結果準確可靠。結論注射用肌苷可以用細菌內毒素檢查法取代熱...
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慢性乙型肝炎患者內毒素血癥與肝纖維化
【摘要】目的觀察慢性乙型肝炎患者血清內毒素(endotoxin)水平的變化,分析其與患者病情程度及肝纖維化血清學指標透明質酸(HA)、層粘連蛋白(LN)、Ⅲ型前膠原氨基端肽(PⅢNP)、Ⅳ型膠原(IV.C)水平的關係。方法採用鱟試驗、RIA...
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重細節改工藝嚴防注射用生物製劑內毒素污染
...材料、生產環境以及個人操作等諸多因素都可能造成產品內毒素污染。對於生物技術藥物內毒素污染的預防與去除應從兩個層面考慮:一是在生產過程中,嚴格按GMP要求進行生產,並將目標蛋白的純化與內毒素的去除結合起來;...
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關注細節改進工藝——嚴防注射用生物製劑內毒素污染
...材料、生產環境以及個人操作等諸多因素都可能造成產品內毒素污染。對於生物技術藥物內毒素污染的預防與去除應從兩個層面考慮:一是在生產過程中,嚴格按GMP要求進行生產,並將目標蛋白的純化與內毒素的去除結合起來;...
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丹蔘葡萄糖注射液細菌內毒素檢查
【摘要】目的建立丹蔘葡萄糖注射液細菌內毒素檢查法(BET法)。方法按《中國藥典》2000年版(二部)附錄收載的細菌內毒素檢查法。結果丹蔘葡萄糖注射液經1→8倍稀釋後可排除干擾。結論細菌內毒素檢測法可用於丹蔘葡萄糖...
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應用鱟試劑檢測鴨膽子油乳注射液中的細菌內毒素
【摘要】 目的建立鴨膽子油乳注射液的細菌內毒素檢查方法。方法參照《中國藥典》2005年版二部附錄“細菌內毒素檢查法”進行干擾試驗和結果判斷。結果鴨膽子油乳注射液對細菌內毒素檢查有抑制作用,當將鴨膽子油乳...
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呋塞米注射液中細菌內毒素檢查方法的研究
【摘要】目的尋求使用鱟試劑檢測呋塞米注射液中細菌內毒素的方法。方法按照《中國藥典》2005年版二部收載的細菌內毒素檢查方法進行試驗。結果當樣品作25倍稀釋時,呋塞米注射液對鱟試劑的凝集反應未見干擾作用,測試結...
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銀杏葉注射液的內毒素檢查
【摘要】目的考察銀杏葉注射液的細菌內毒素檢查法的可行性並進行研究。方法參考《中國藥典》2000年版附錄細菌內毒素檢查法。結果銀杏葉注射液3倍稀釋液用靈敏度0.5EU/ml鱟試劑做細菌內毒素檢查。結論用細菌內毒素檢查法...
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應用鱟試劑凝膠法檢查抗狂犬病血清中細菌內毒素的研究
...與家兔測溫法檢測抗狂犬病血清不同生產階段產品中細菌內毒素與熱原試驗結果的相關性,來確定抗狂犬病血清細菌內毒素的限量標準。方法確定內毒素的限值和供試品溶液最大有效稀釋倍數;製備供試品溶液在最大有效稀釋倍...
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喘可治注射液細菌內毒素檢查研究
【摘要】目的建立喘可治注射液細菌內毒素檢查法。方法採用《中國藥典》2005年版附錄細菌內毒素檢查法。結果喘可治注射液經8倍稀釋後,用靈敏度爲0.25EU/mL的鱟試劑檢查細菌內毒素無干擾因素的影響。結論用細菌內毒素檢查法...
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硫辛酸注射液細菌內毒素檢查研究
【摘要】目的對硫辛酸注射液進行細菌內毒素檢查研究,建立檢測硫辛酸注射液中內毒素的試驗方法。方法採用《中國藥典》2000年版附錄細菌內毒素檢查法。結果硫辛酸注射液用鱟試劑檢查其細菌內毒素並無干擾因素的影響。...
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內毒素對重症急性胰腺炎大鼠臟器功能的影響
【摘要】目的通過動物實驗探討內毒素對重症急性胰腺炎大鼠臟器功能的影響。方法40只SD雄性大鼠分2組,每組20只。普通SAP組以5%牛磺膽酸鈉建立重症急性胰腺炎(SAP);內毒素加重組,在普通SAP組基礎上增加內毒素腹腔注射。...
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依諾肝素鈉細菌內毒素檢查可行性探討
【摘要】 目的建立依諾肝素鈉的細菌內毒素檢查方法。方法根據中國藥典2005年版二部附錄細菌內毒素檢查法進行。結果依諾肝素鈉在濃度爲25.0IUAXa/ml時對細菌內毒素檢查法無干擾。結論依諾肝素鈉按限值L=0.01EU/IUAXa進行細菌...
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注射用氯唑西林鈉細菌內毒素檢測方法的研究
【摘要】目的探討注射用氯唑西林鈉細菌內毒素的檢測方法。方法按照中國藥典2005版二部附錄細菌內毒素檢查法要求,以干擾試驗測定,並作供試品細菌內毒素檢查與家兔法熱原檢查結果比較。結果本藥細菌內毒素限值爲0.1Eu/ml...
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淺談細菌內毒素檢查法中有關事項
...採用家兔熱原試驗檢查熱原質(一般認爲熱原質就是細菌內毒素),1968年美國Levin和Bang創建了微量細菌內毒素的鱟試驗法,因方便簡易,許多學者致力於以鱟試驗代替家兔熱原試驗的嘗試。1991年美國藥典二十二版公佈了185種藥...
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注射用頭孢替坦二鈉細菌內毒素檢查法驗證
...進行凝膠法干擾試驗,建立無菌原料藥頭孢替坦二鈉細菌內毒素檢查的試驗方法。方法採用2005年版《中國藥典》二部附錄細菌內毒素檢查法。結果頭孢替坦二鈉稀釋136倍(濃度0.7mg/ml)時對細菌內毒素檢查法無干擾作用。結論使...