2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Nai huangsuan Zuobingyangfen Jiaonang
2.3 標準號
WS-332（X－275）－94
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE LEVOPROPOXYPHENI NAPSYLATI
2.5 主要活性成分
含萘磺酸左丙氧芬按左丙氧芬（C22H29NO2）計算，應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取本品，加乙醇溶解並製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄17頁），旋光度應爲左旋。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在265與275nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
含量均勻度 取本品1粒，將內容物傾入100ml量瓶中，將囊殼用乙醇洗淨，洗液併入量瓶中，加乙醇適量，照含量測定項下方法，自“充分振搖”起，依法測定含量，應符合規定（中國藥典1990年版二部附錄59頁）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以醋酸鹽緩衝液（PH4.5）（取醋酸鈉3.0g，加水200ml使溶解，加冰醋酸1.7ml，加水稀釋至1000ml，混勻）500ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經60分鐘時，取溶液，濾過，棄去初濾液，取續濾液適量，用醋酸鹽緩衝液（PH4.5）稀釋成每1ml中含左丙氧芬約40μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在275nm波長處測定吸收度，另取萘磺酸左丙氧芬對照品（以無水物計）適量，用醋酸鹽緩衝液（PH4.5）稀釋成每1ml中含65μg的溶液，自上述照分光光度法起，依法操作，根據兩者的吸收度比值，再乘以0.62，計算出每粒膠囊的溶出量，限度爲標示量75%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
2.9 含量測定
取本品10粒，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於左丙氧芬50mg），置100ml量瓶中，加乙醇適量，充分振遙，使左丙氧芬溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在275nm波長處測定吸收度；另取萘磺酸左丙氧芬對照品（以無水物計）適量，用乙醇製成每1ml中約含65μg的溶液，自上述“照分光光度法”起，依法操作，根據兩者的吸收度比值，再乘以0.62，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
50mg（按C22H29NO2計算）
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定一年半