2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Lufaqiming Jiaowan
2.3 英文名
CLOFAZIMINE CAPSULES
2.4 來源(分子式)與標準
本品系氯法齊明加精煉食用植物油研磨成細粉並調整濃度,混懸製成。含氯法齊明 (C27H22Cl2N4) 應爲標示量的90.0~110.0 %。
2.5 性狀
本品爲膠丸,內含棕紅色或紅褐色粉末的混懸油狀液。
2.6 檢查
2.7 鑑別
(1) 取本品內容物適量(約相當於氯法齊明10mg),照氯法齊明項下的 鑑別(1) 項試驗,顯相同的反應。
(2) 取本品內容物,加氯仿稀釋成每1ml中約含氯法齊明75μg的量瓶中,加0.1mol /L鹽酸甲醇溶液5ml ,用氯仿稀釋至刻度,搖勻,在491nm 的波長處有最大吸收。
2.8 含量測定
取裝量差異項下的內容物和洗滌膠囊殼的氯仿液,置100ml量瓶中,加氯仿稀釋至刻度,搖勻。精密量取25ml,置50ml燒杯中,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴 定液(0.1mol/L)相當於47.34mg 的C27H22Cl2N4 。
2.9 類別
同氯法齊明。
2.10 劑量
同氯法齊明。
2.11 規格
50mg