2 英文參考
Colostin Sulfate[湘雅醫學專業詞典]
3 硫酸黏菌素藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Nianjunsu
3.1.3 英文名
Colistin Sulfate
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲一種多黏菌素的硫酸鹽。按乾燥品計算,每1mg的效價不得少於17000黏菌素單位。
3.3 性狀
本品爲白色至微黃色粉末;無臭或幾乎無臭;有引溼性。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
3.4 鑑別
(1)取本品約20mg,加磷酸鹽緩衝液(pH 7.0)2ml、0.5%茚三酮水溶液0.2ml,加熱至沸,溶液顯紫色。
(2)取本品約2mg,加水5ml溶解後,加10%氫氧化鈉溶液5ml,再滴加1%硫酸銅溶液5滴,每加1滴即充分振搖,溶液顯紅紫色。
(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查
3.5.1 酸度
取本品,加水溶解並稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲4.0~6.5。
3.5.2 乾燥失重
取本品0.2~0.3g,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過6.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.6 含量測定
精密稱取本品適量,加滅菌水定量制成每1ml中約含1萬單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(2010年版藥典二部附錄Ⅺ A)測定。
3.7 類別
抗真菌藥。
3.8 貯藏
3.9 製劑
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版