藥品標準
正式名
卡前列甲酯
漢語拼音
KaQianLieJiaZhi
標準號
WS-165（X-143）-95
拉丁文或英文
METHYLIS CARPROSTUM
主要活性成分
本品爲-15甲基前列腺素F2a甲酯。按乾燥品計算，含C22H38O5不得少於90.0%。
性狀
白色或淡黃色固狀物。
本品在乙醚、乙醇中易溶，在水中微溶。
鑑別
（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（2）本品含量測定項下，供試品溶液與對照品溶液所顯示的主色譜峯保留時間應一致。
檢查
15-差向異構體 含量測定項下如出現15-差向異構體色譜峯，按卡前列甲酯計算，不得超過6.0%。（15-差向異構體色譜峯以15-差向異構體對照品加以確認）。
乾燥失重 本品以減壓乾燥器在室溫減壓乾燥24小時，減失重量不得過3.0%。（中國約典1990年版二部附錄55頁）。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
儀狀及性能要求 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇-水（70∶30）爲流動相，流速1.0ml/min；檢測波長爲202nm。
對照品溶液的製備 取經減壓乾燥至恆重的卡前列甲酯對照品約2mg，精密稱定，置2ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。
供試品溶液的製備與測定 取約本品2mg，精密稱定，置2ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。取對照品溶液及供試品溶液各5μl，分別注入液相色譜儀中，按外標準法測定，計算，即得。
作用與用途
用法與用量
注意
前置胎盤及宮外孕，急性盆腔感染，胃潰瘍，哮喘及嚴重過敏體質，青光眼患者禁用。
糖尿病，高血壓及嚴重心、肝、腎功功不能全者慎用。
本品應在醫師監護下使用，如發現不可耐受性嘔吐、腹痛或陰道大出血，應立即停用。
劑量
應與米非司酮序貫用藥。停經≤49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時後，首劑口服200mg米非司酮片一片後禁食二小時，第三早晨於陰道後穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或首劑口服25mg米非司酮片二片，當晚再服一片，以後每隔12小時服一片。第3天晨服一片25mg米非可酮片後1小
標示量
類別
終止妊娠藥。
製劑
應與米非司酮序貫用藥。停經≤49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時後，首劑口服200mg米非司酮片一片後禁食二小時，第三早晨於陰道後穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或首劑口服25mg米非司酮片二片，當晚再服一片，以後每隔12小時服一片。第3天晨服一片25mg米非可酮片後1小
規格
貯藏
遮光，密閉，低溫（低於-5℃）保存。
有效期
二年。
藥品說明書
適應症
用於抗早孕和中期妊娠流產、晚期足月妊娠促子宮頸成熟及引產。
用量用法
（１）抗早孕和中期妊娠流產，陰道用藥一次１ｍｇ，２～３小時一次，４ｍｇ爲一個療程，必要時可增加１～２ｍｇ。成功率可達８０％左右。如同時加用丙酸睾丸酮，可提高成功率。（２）晚期足月妊娠子宮成熟和引產，陰道給藥一次０．１２５～０．５ｍｇ，３～４小時一次，視子宮頸的改變及宮縮情況而決定用量。
注意事項
用於引產時應嚴密觀察子宮有無強直性收縮及胎心率，一旦發現異常應採取措施緩解，並停止再用藥。
規格
栓劑：１ｍｇ、２ｍｇ、４ｍｇ。