卡巴膽鹼注射液

M膽鹼受體激動藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

kǎ bā dǎn jiǎn zhù shè yè

2 英文參考

Carbachol Injection

3 卡巴膽鹼注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

卡巴膽鹼注射液

3.1.2 漢語拼音

Kabadanjian Zhusheye

3.1.3 英文名

Carbachol Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品爲卡巴膽鹼滅菌溶液。含卡巴膽鹼(C6H15ClN2O2)應爲標示量的90.0%~115.0%。

3.3 性狀

本品爲無色的澄明液體。

3.4 鑑別

取本品5ml,加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml與0.2%的六硝基二苯胺溶液2ml,搖勻,加二氯甲烷15ml,振搖1分鐘,放置分層,二氯甲烷層顯深琥珀色。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應爲5.5~7.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 滲透壓摩爾濃度

滲透壓摩爾濃度測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅸ G)測定,滲透壓摩爾濃度比應爲0.9~1.1。

3.5.3 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

取本品作爲供試品溶液;另取卡巴膽鹼對照品,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液,作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml,分別置50ml碘瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液1.0ml,混勻,加次氯酸鈉試液(取1體積次氯酸鈉溶液,用水稀釋至15體積,放置30分鐘,與等體積的1mol/L氫氧化鈉溶液混合,即得。臨用新制)4.0ml,用少量水沖洗瓶壁,混勻,放置15分鐘(準確計時),加0.5%苯酚溶液2.0ml,用少量水沖洗瓶壁,混勻,放置5分鐘,加3.5mol/L鹽酸溶液2.0ml,用0.1mol/L鹽酸溶液沖洗瓶壁,使溶液成明顯酸性,混勻,加0.3%碘化鉀溶液1.0ml,混勻,放置5分鐘,加澱粉指示液3.0ml,混勻。將上述溶液移至50ml量瓶中,用少量水沖洗碘瓶,洗液合併到量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在590nm的波長處分別測定吸光度,計算,即得。

3.7 類別

M膽鹼受體激動藥。

3.8 規格

1ml:0.1mg

3.9 貯藏

密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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