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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
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科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...症受試者中評價注射用羅米司亭的藥代動力學和藥效學的臨牀研究中國醫學科學院血液病醫院/齊軍元/天津市科學技術委員會協和發酵麒麟(中國)製藥有限公司2016年2月5國科遺辦審字〔2016〕5號2016(1)Evolocumab(AMG145)治療糖尿病...
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2016國際幹細胞醫學轉化研討會在上饒舉行
...韓忠朝等業界專家圍繞幹細胞組織工程產品研發、幹細胞臨牀醫學轉化、精準醫療和智慧健康產業發展等熱門議題進行了報告和討論。與會專家指出,基於近年來幹細胞生物學、組織工程材料學和免疫學等相關研究的快速發展,...
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心臟衰竭治療新曙光!全球首個幹細胞技術或於2016年上市
...Nasdaq上市的CelyadS的幹細胞項目C-Cure已經在歐洲完成三期臨牀試驗最後一位患者的心臟注射程序,並預計於2016年年中公佈全部臨牀數據。C-Cure的技術機理是,從病人的骨髓中提取間充質幹細胞,用其獨有的技術方法把這類幹細胞...
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2006-2016年生命科學儀器年均增長率-4%
...)和主要競爭對手等情況,輕重發現越來越多的技術用於臨牀診斷。因此,我們也簡要介紹了體外診斷和分子診斷市場的規模、增長速度和發展趨勢。所有數據都公開報道,數據來源於製造商的銷售額和對科研、生物製藥和實驗...
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劉昌孝院士:生物醫藥全面開花
...法將會得到製藥工業強力的支持,大量T細胞激活劑進入臨牀值得期待。CRISPR-Cas9也是最受關注的新技術,期待其技術會快速優化,變得更加精準、編輯效率更高,全力尋找新的基因技術已引起各國關注。挖潛老藥開發新用途新藥...
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生物醫藥全面開花
...法將會得到製藥工業強力的支持,大量T細胞激活劑進入臨牀值得期待。CRISPR-Cas9也是最受關注的新技術,期待其技術會快速優化,變得更加精準、編輯效率更高,全力尋找新的基因技術已引起各國關注。挖潛老藥開發新用途新藥...
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中美“抗癌登月計劃”競爭白熱化
...江大學醫學院附屬第一醫院黃河教授首次報告了10例CAR-T臨牀試驗的完整數據。這項臨牀研究是浙江大學醫學院附屬第一醫院與上海斯丹賽生物技術有限公司合作開展的。從2015年6月獲得臨牀倫理批件並開始入組第1例病人,到2016...
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2015基因測序儀市場分析
...測序儀器市場規模已達24億,預計到2019年將增長到45億。臨牀客戶是這一增長的主要推動力,科研市場則受單細胞測序、羣體遺傳學和NGS應用的驅動。本文回顧了幾家主要的測序儀制造商在過去一段時間裏的動向,並對2016年進行...
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2016年可能上市的七大重磅藥物
...巴細胞白血病。在一項治療複發性慢性淋巴細胞白血病的臨牀試驗中,該藥物具有79.4%整體迴應率,併成爲去年美國血液學會年會上的主打治療方案。該藥物也正在被測試作爲治療其他血液癌症(如非霍奇金淋巴瘤)的一種潛...
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2016年,這10個小分子藥或稱霸市場
...域的首個口服藥。同時還有多個評價來拿度胺新適應症的臨牀試驗在多個國家展開。由於可應用於多種適應症,它的銷售量在一路盤升,預計2016年將超過65億美元,2020年將突破百億美元大關。|TOP1Sovaldi/HarvonisSovaldi/Harvoni是吉利...
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衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
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2016年:發明大腦芯片
...一種人造的記憶芯片——人造海馬,在2016年左右內進入臨牀。羅得島的外科醫生也將一個名爲“大腦之門”的芯片設備,植入了一名24歲四肢癱瘓病人的大腦運動皮層中。這個芯片由96個電極組成。它的獨到之處在於,它能獲取...
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2016年首位“三合一”嬰兒將在英國誕生
...限於防止線粒體遺傳疾病的技術。線粒體一直被稱爲人體細胞的“能量發電機組,它擁有自己的DNA,並且只通過母親遺傳。一旦發生線粒體基因突變,則可能導致精神障礙、失明、癲癇、老年癡呆症甚至死亡。因而,爲避免...
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《上海交通大學學報(醫學版)》獲新聞出版局質檢“優秀”
...已升至0.95,並持續入選《中文核心期刊要目總覽》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中國科學引文數據庫(ChineseScienceCitationDatabase,簡稱CSCD)核心庫(C庫)。並獲教育部“第5屆中國高校優秀科技期刊獎”、上海新聞出版專項...
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微進化過程的多基因作用機制重大研究計劃項目指南
...義。二、核心科學問題以生物應對極端環境、家養環境和細胞水平的適應性變異等爲研究體系,分析在快速進化過程中基因組的變異,闡明有多少關鍵基因在微進化過程中起作用?它們是一些什麼樣的基因?它們本身是如何進化...
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日本正式確定利用iPS細胞治療脊髓損傷的研究計劃
...的研究小組已經確定利用iPS細胞治療脊髓損傷的再生醫療臨牀研究計劃。根據此計劃預計2016年IPS細胞脊椎損傷再生技術將正式應用於臨牀治療。該研究計劃已於3月22日在橫濱召開的日本再生醫療學會上正式發表。現代醫學要實...
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佐力藥業:向大醫療挺進的步邁正漸行漸進
...醫學院附屬仁濟醫院開展了全球首個肝細胞癌的CAR-T細胞臨牀實驗,以及首個針對過量表達EGFR的膠母細胞瘤臨牀實驗。2015年9月份,科濟生物與上海市腫瘤研究所簽署了長達5年的合作協議,藉助癌基因及相關基因國家重點實驗室...
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2016年,基因檢測行業將迎來哪些變局
...、健康管理提供更加精準有效的信息與線索。“作爲一名臨牀醫生,我一直在密切關注基因檢測技術的開發進展與臨牀應用。當醫生能熟練地掌握與應用這一先進的生物科技手段時,才能從基因層面精準地瞭解病人的所有基因信...
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藥明康德:費城選址,新建細胞治療生產工廠
...的獨特需求。具體來說,新工廠將提供生產能力以及滿足臨牀研究和商業供應需求的能力。李革博士說:“到2016年,藥明康德在美國的可用生產能力將達206000平方英尺,將能夠滿足細胞治療公司臨牀和商業產品的市場需求。”...
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北京大學獲2011國家自然科學基金名單(生物類)
...1至2015-1281170645/自身免疫性T細胞的抗原決定簇在抗腎小球基底膜病發病中的啓動機制崔昭北京大學602012-01至2015-1221172011/氮雜芳甲氨基二硫代甲酸酯類新型抗腫瘤藥物研究葛澤梅北京大學602012-01至2015-1281170483/AML1-ETO與PRAME在急性髓...
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美國市場2016年殺蟲劑市場展望:老品種陸續退出新品種應對新形勢
...鋒產品中的Cry34/35Cry3Bb1。”據孟山都描述,RNA干擾是一種細胞中用於下行調節的自然過程,或抑制特定基因的活性。這是通過細胞的天然能力來審查細胞內的RNA指令,然後“決定”是否執行指令。其結果是,該過程可能被減少或...
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2016面臨專利懸崖的重磅藥物Top5國內申報情況如何?
...ncobiologics公司合作開發的阿達木單抗生物仿製藥美國一期臨牀試驗結束。華海藥業近年來涉足單抗生物領域已有多個產品,未來生物醫藥業務將成爲該公司的新看點。No.2舒利迭(Seretide)[藥品]複方沙美特羅/氟替卡松(fluticasone/salmet...
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2012國家自然科學基金哪些幹細胞項目資助金額最大
...經幹細胞在神經免疫和炎症疾病中的相互作用機制和潛在臨牀應用施福東天津醫科大學3002013-01至2017-1221233003/B0306幹細胞與熒光碳納米材料相互作用的物理化學實驗研究範樓珍北京師範大學3002013-01至2017-1281230041/H15誘導間充質幹細...
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科學家現研製人造血液有望20年內進入臨牀
...離心器中可與其它剩餘細胞相分離,下一步將於2016年對臨牀患者測試人造血液。這項實驗最有可能對三位地中海貧血症患者進行測試,他們需要定期輸血。 從理論上講,萬能O血型人羣提取細胞製成的人造血液可適用於任何...
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新《指南》首次提出“臨牀治癒”
...015年10月,最新發布的中國《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(簡稱《指南》)首次提出了“臨牀治癒的概念,明確將慢乙肝患者獲得停藥後持久應答、HBVDNA檢測不到、HBsAg消失或抗-HBs陽轉,並伴有ALT復常和肝臟組織學...
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今年6月“易活生物”將從美國開始佈局全球市場
...癌診斷方法,其優點是不言自明的。除了具有非損傷性,臨牀測試表明它可以達到99%以上的高檢測準確率。它還被證實了廉價高效。廖瑋告訴記者,EFIRM可以在不足30分鐘內診斷出最常見的肺癌亞型。EFIRM的基本原理,是利用超高...
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基因測序+幹細胞,一行業有望成爲今年香餑餑
...線波段已經起航。看高40。其他的就不一一點評了。2。幹細胞+精準醫療這個行業也很不錯,和基因,細胞工程,精準醫療協同作戰,將來大病的解決方案之一。很有想象力和前途。精準醫療中心會越來越多,這是一個大的方向...
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醫學院2016年五四表彰大會暨2016大學生暑期社會實踐啓動儀式順利舉行
...上海市青年五四獎章”(2人) 瑞金醫院陳晟 2008級臨牀八年制專業學生董樑 2015年度上海市五四特色團委(3個) 瑞金醫院團委 第六人民醫院團委 國際和平婦幼保健院團委 2015年度上海市優秀共青團幹部(1...
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製藥巨頭合力之下,抗乳腺癌藥物2020年銷售額或超200億美元
...用於HER2受體作用無效,雌激素受體敏感型患者。在二期臨牀實驗(PALOMA-1)中,Ibrance與激素類抗乳腺癌藥物Letrozole連用,可在病情不繼續惡化的情況下,提高患者存活率,患者存活時間可達20.2個月。藥物三期臨牀實驗正全面展...