2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Jiangzhi Jiaowan
2.2 標準編號
WS3-B-1969-95
2.3 處方
蒲黃提取物 250g 菜油 250g
2.4 製法
以上二味,混勻,壓膠丸,約製成1000丸,即得。
2.5 性狀
本品爲深紅色或棕色膠丸,內容物爲黃綠色油狀物;氣微,味淡。
2.6 鑑別
取本品20丸,切開丸殼,取出內容物,用乙醇40ml振搖提取,分取油層, 置水浴上揮幹乙醇,殘渣加氯仿40ml使溶解,照下述方法試驗:
(1)取上述溶液,點於濾紙上,噴以二硝基苯肼試液,低溫烘乾後,顯黃色,再滴加 氫氧化鈉試液1滴,顯紅色。
(2)取上述溶液1ml,置試管中,沿管壁滴加硫酸0.5ml,氯仿層顯紅色,置紫外光燈 (365nm)下觀察,硫酸層顯綠色熒光。
2.7 檢查
鈣鹽 取本品10丸,切開丸殼,取出內容物,用水10ml提取,分取水液 2ml,滴加草酸銨試液數滴,不得產生白色沉澱。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄16頁)。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服,一次5粒,一日3次。
2.10 貯藏
(1)蒲黃提取物的製法 取蒲黃加乙醇迴流提取三次,合併提取液,回收乙醇至 適量,靜置,取油層調pH值至鹼性,棄去沉澱,上清液調pH值至中性,繼續回收乙醇, 濃縮至相對密度約爲0.95(70~80℃),即得。
(2)菜油的質量要求: 相對密度 在25℃時,應爲0.909~0.915(附錄34頁)。 折光率 應爲1.472~1.476(附錄39頁)。 酸值 應不大於3.0(附錄33頁)。 碘值 應爲94~106(附錄34頁)。 皂化值 應爲170~180(附錄33頁)。