3 氟羅沙星膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fuluoshaxing Jiaonang
3.1.3 英文名
Fleroxacin Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含氟羅沙星（C17H18F3N3O）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色至微黃色顆粒或粉末。
3.4 鑑別
（1）取本品內容物適量，加三氯甲烷－甲醇（4：1）製成每1ml中含1mg的溶液，振搖，濾過，續濾液作爲供試品溶液，照氟羅沙星項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取本品內容物適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中含6μg的溶液，濾過，取續濾液照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在286nm與320nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液（9→1000）900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用鹽酸溶液（9→1000）定量稀釋製成每1ml中約含4μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在286nm波長處測定吸光度；另取氟羅沙星對照品適量，加鹽酸溶液（9→1000）溶解並定量稀釋製成每1ml中含4μg的溶液，同法測定，計算每粒的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於氟羅沙星0.1g），置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，照氟羅沙星項下的方法測定，即得。
3.7 類別
喹諾酮類抗菌藥。
3.8 規格
0.1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版