中藥部頒標準
拼音名
Fufang Xiao’er Tuire Shuan
標準編號
WS3-B-2748-97
處方
對乙酰氨基酚 150g 人工牛黃 5g 南板藍根浸膏粉 50g
製法
以上三味,分次少量加入保溫在50℃左右的半合成脂肪酸甘油脂中,同 時滴加 7g聚山梨酯80和含0. 105g羥苯乙酯的乙醇液 10g,邊加邊攪拌,加完後繼續攪 拌30分鐘,灌入模具中,製成1000粒,冷卻後脫模,包裝,即得。
性狀
本品爲棕色的栓劑。
鑑別
(1)取本品2粒,加水20ml,加熱使溶解,搖勻,冷卻,取濾液5ml於試 管中,加入三氯化鐵試液數滴,即顯藍紫色。
(2)取本品10粒,加乙醇20ml,加熱使溶解,冷卻,濾過,濾液在水浴上蒸乾, 殘渣用60%冰醋酸1ml溶解,然後加入新配製的1%糠醛溶液0.5ml,再加入硫酸溶液 (50→100)6.5ml,於70℃水浴中加熱10分鐘後,顯藍紫色。
檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ W)。
含量測定
取本品10粒,精密稱定,切成小片,精密稱取適量(約相當於對乙 酰氨基酚0. 15g)置碘瓶中,精密加入0.01mol/L氫氧化鈉溶液100ml,在60℃加熱15分 鍾,時時振搖,冷卻至室溫,置冰浴中冷卻1小時,濾過,棄去初濾液,精密量取續 濾液2ml於100ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,再精密量取2ml,用0.01 mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至100ml,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅴ A),在275nm波長 處測定吸收度,按C8H9NO2的吸收係數(E1% 1cm)爲715計算,即得。 本品每粒含對乙酰氨基酚應爲標示量的90.0~110.0%。
功能與主治
解熱鎮痛,利咽解毒,祛痰定驚。用於小兒發熱,上呼吸道感染, 支氣管炎,驚悸不安,咽喉腫痛及肺熱痰多咳嗽等症。
用法與用量
直腸給藥。一至三歲小兒一次1粒,一日1次,三至六歲一次1粒, 一日2次。
規格
每粒含對乙酰氨基酚150mg,人工牛黃5mg
貯藏
密閉,置陰涼處。 注:南板藍根浸膏的製備 取南板藍根,洗淨,加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇 使含醇量爲60%,攪拌均勻,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,乾燥,研成細粉, 即得。
廣州市藥品檢驗所 起草