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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
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克拉黴素
...量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE),比旋度爲-89μ~-95°。 鑑別:(1)取與克拉黴素對照品適量,分別加氯仿製成每1ml中含20mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1996年版二部附錄VB)試...
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衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
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鹽酸班布特羅
...加水製成每ml含0.5mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在264nm波長處有最大吸收,在238nm波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國藥典1995年版二部附錄ⅣC)。(4)...
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腦卒中的預防得到更多重視——專家解讀2006年版房顫指南
...國心臟學會和歐洲心血管病學會(ACC/AHA/ESC)日前發佈了2006年版心房顫動指南(以下簡稱新指南)。鑑於房顫與腦卒中的密切關係,新指南對預防房顫患者發生腦卒中給予了充分重視,爲此,記者日前採訪了首都醫科大學附屬北京...
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2006年版習題精選與答案解析——國家臨牀執業醫師資格考試
作者:衛生部教材辦公室策劃編出版社:人民衛生出版社ISBN:7117073683印次::1紙張:膠版紙出版日期:2006-1-1字數:895000版次:1內容提要:爲了保證您更好的使用本書,請花費少許時間閱讀以下文字!適宜的讀者·準備參加國...
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科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...6年3月20國科遺辦審字〔2016〕52號2016(2)在對改善病情抗風溼藥物(包括一種或多種腫瘤壞死因子抑制劑)治療應答不完全,且正在接受甲氨蝶呤治療的活動性類風溼關節炎受試者中評估HLX01(重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射...
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德國瓣膜技術助力啓明醫療深化國際市場佈局
...統的開發及產業化,填補國內空白。公司研發的介入人工主動脈瓣膜產品VenusA在國內率先完成臨牀試驗,適用於重度有症狀主動脈瓣狹窄的病人,即將得到中國食品藥品監督管理局(CFDA)的批准。公司研發的介入人工肺動脈瓣膜產...
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克拉黴素顆粒劑
...酮製成每1ml中含3mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—醋酸乙酯—甲苯—乙醇—濃氨溶液(3:4:2:1:0.15)爲展開劑(濃氨溶液在臨用前加...
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克拉黴素分散片
...mg的溶液,作爲對照品溶液;照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(92:7:1)爲展開劑,展開後,晾乾,置碘蒸氣中顯色,供試品溶液所...
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克拉黴素顆粒劑
...酮製成每1ml中含3mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—醋酸乙酯—甲苯—乙醇—濃氨溶液(3:4:2:1:0.15)爲展開劑(濃氨溶液在臨用前...
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米力農
...稀釋成每1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在266nm與325nm波長處有最大吸收。(4)紅外先吸收國話應與對照品的圖譜一致。 檢查:氫氧化鈉溶液的澄清度與顏色取1g,加氫氧鈉試液10m溶...
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單硝酸異山梨酯緩釋膠囊
... 檢查:釋放度取本品,照釋放度測定法(中國藥典1995年版二部附錄XD第一法)採用溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄XC)第一法裝置,以磷酸鹽緩衝液(取磷酸二氫鉀68.05克,加1mol/ml氫氧化鈉溶液56ml,用水稀釋至1000ml...
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供注射用硝苯地平
...釋成每1ml中約含20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在237與333mm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。 檢查:pH值應爲...
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磷酸丙吡胺緩釋片
...含丙吡胺6mg的對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗。吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF下254薄層板上,以甲苯-無水乙醇-氨水(85∶14∶1)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)...
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鹽酸地爾硫??緩釋膠囊
...爾流??60mg),照鹽酸地爾硫??緩釋片(中國藥典1995年版二部)項下的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的反應和結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。 檢查:有...
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2016年春季醫藥類畢業生專場供需見面會在我院成功舉辦
...歷,仔細閱讀用人單位招聘簡章,積極與招聘人員交流,主動瞭解用人單位的詳細信息,不少知名單位展位前更是排起長隊等候,積極向用人單位投遞簡歷。同時,用人單位也主動向求職者講解本單位情況,耐心詢問每一位求職...
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低分子量肝素鈣注射液
...。 鑑別:(1)本品顯鈣鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。(2)抗Xa因子活性和抗凝因子活性的比率應爲2.5~5.0(按生物效價測定法)。 檢查:pH值應爲5.5~7.5(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。溶液的顏色...
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醫學部2016年宣傳工作會暨表彰大會舉行
...強調,宣傳工作者要努力把握好八個關係:第一,被動與主動的關係,要增強工作的積極性、主動性,積極捕捉新聞點,深入挖掘新聞價值,主動有所作爲;第二,專職與業餘的關係,要充分利用資源和途徑,動員身邊每一個人...
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鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊
...。濾液照鹽酸普萘洛爾項下的鑑別(1)頂(中國藥典1990年版二部543頁)自“加0.4g的氫氧化鈉溶液2ml”起試驗,顯相同的結果。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在290、306與319nm...
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鹽酸地爾硫??緩釋膠囊
...濾液1ml,加水至500ml,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在236±2nm的波長處有最大吸收。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。 檢查:有關物質...
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鹽酸普萘洛爾緩釋片
...顯鹼性,在60℃以下乾燥,依法測定(中國藥典一九九五年版二部附錄ⅥC),熔點約爲94℃。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典一九九五年版二部附錄Ⅳ)測定,在290、319nm的波長處有最大吸收。 檢查:釋...
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鹽酸二氫埃託啡
...量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE),比旋度爲-64.5°至-69.0°。 鑑別:(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(2)取本品1mg,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色。中華人...
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雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
...ml含lmg的溶液作爲對照溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-二甲苯-二氧六環-異丙醇-濃氨溶液-水(10∶10∶30∶30∶10∶3)爲展開劑,展開...
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硫酸嗎啡控釋片
...1)、(2)、(3)和(4)。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述供試品溶液和四種對照品溶液各40μl,分別點於同一硅膠GF254??薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨溶液(8∶9∶3∶1)爲展開劑,展開後...
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複方葡萄糖酸鈣口服溶液
...滌至洗液不顯鹼性,在60℃乾燥,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC),熔點約爲94℃。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在290、306與319nm的波長處有最大吸收。 檢查:...
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鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊
...濾液1ml,加水至1000ml,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在236(2nm的波長處有最大吸收。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。medipp.com 檢查:有關物質...
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素
...保護期內,其它單位不得仿製。液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄VIE),比旋度爲-87o~-97o。 鑑別:(1)取本品與克拉黴素對照品,分別加氯仿製成每1ml中含約2.5mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗。...
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克拉黴素
...定量稀釋成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE),比旋度爲-89°至-95°。 鑑別:(1)紅外光吸收圖譜應與克拉黴素對照品的圖譜一致。(2)取含量測定項下的溶液,照高效該相色譜法(中國藥典199...
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鍀危機或使大劑量輻射逼近癌症檢查
鍀短缺給醫院帶來的影響不亞於停電。沒有人知道這次事件造成了多大程度的損失,但結果非常嚴重。出於設備修理和維護原因,兩個核研究反應堆於幾年前關閉。這並不讓人驚奇,半個世紀前類似的事情就發生過。但這些反應...