泛昔洛韋片

抗病毒藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

fàn xī luò wéi piàn

2 英文參考

Famciclovir Tablets

3 泛昔洛韋片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

泛昔洛韋片

3.1.2 漢語拼音

Fanxiluowei Pian

3.1.3 英文名

Famciclovir Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含泛昔洛韋(C14H19N5O4)應爲標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品爲白色至類白色片或薄膜衣片,除去包衣後顯白色至類白色。

3.4 鑑別

(1)取本品,研細(薄膜衣片除去包衣),取細粉適量,加水振搖使泛昔洛韋溶解並製成每1ml中含泛昔洛韋約10μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在221nm、243nm與305nm的波長處有最大吸收

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

3.5 檢查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度測定法2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法),以水900ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取溶液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液,作爲供試品溶液;照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在305nm的波長處測定吸光度;另取泛昔洛韋對照品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液,同法測定,計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%,應符合規定

3.5.2 其他

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.6 含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於泛昔洛韋100mg),加流動相使泛昔洛韋溶解並定量稀釋製成每1ml中含泛昔洛韋約50μg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液作爲供試品溶液,照泛昔洛韋項下的方法測定,計算,即得。

3.7 類別

抗病毒藥

3.8 規格

(1)0.125g   (2)0.25g

3.9 貯藏

密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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