3 二鹽酸奎寧注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Eryansuan Kuining Zhusheye
3.1.3 英文名
Quinine Dihydrochloride Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲二鹽酸奎寧的滅菌水溶液。含二鹽酸奎寧（C20H24N2O2·2HCl）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色至微黃色的澄明液體。
3.4 鑑別
取本品，照二鹽酸奎寧項下的鑑別（1）、（2）、（4）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應不低於2.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 顏色
取本品，與同體積的對照液（取比色用重鉻酸鉀液10ml，加水使成20ml）比較，不得更深。
3.5.3 其他金雞納鹼
取本品，用甲醇製成每1ml中含二鹽酸奎寧10mg的溶液，作爲供試品溶液。照二鹽酸奎寧其他金雞納鹼項下同法測定，應符合規定。
3.5.4 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg二鹽酸奎寧中含內毒素的量應小於1.0EU。
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量，加水定量稀釋製成每1ml中含15mg的溶液，精密量取10ml，置分液漏斗中，加水使成20ml，加氨試液使成鹼性，用三氯甲烷分次振搖提取，第一次25ml，以後每次各10ml，至奎寧提盡爲止，每次得到的三氯甲烷液均用同一份水洗滌2次，每次5ml，洗液用三氯甲烷10ml振搖提取，合併三氯甲烷液，置水浴上蒸去三氯甲烷，加無水乙醇2ml，再蒸乾，在105℃乾燥1小時，放冷，加醋酐5ml與冰醋酸10ml使溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於19.87mg的C20H24N2O2·2HCl。
3.7 類別
抗瘧藥。
3.8 規格
（1） 1ml:0.25g （2）1ml:0.5g （3） 2ml:0.25g （4）2ml:0.5g （5）10ml:0.25g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版