對乙酰氨基酚片 2009年12月08日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

藥品名稱

對乙酰氨基酚片

拼音名

Duiyixian’anjifen Pian

英文名

PARACETAMOL TABLETS

來源(分子式)與標準

本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2) 應爲標示量的95.0~105.0 %。

性狀

本品爲白色片。

檢查

溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以稀鹽酸24ml 加水至1000ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100 轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液5ml 濾過;精密量取續濾液1ml ,加0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至50ml,搖勻,照分光光度法(附錄 Ⅳ A),在257nm 的波長處測定吸收度,按C8H9NO2 的吸收係數(E1cm 1%)爲 715計 算出每片的溶出量,限度爲標示量的80%,應符合規定。
  其他
  應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

鑑別

取本品的細粉適量(約相當於對乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研 磨使對乙酰氨基酚溶解,濾過,合併濾液,蒸乾,殘渣照對乙酰氨基酚項下的鑑別試驗,顯相同的反應。

含量測定

取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於對乙酰氨 基酚40mg),置250ml 量瓶中,加0.4 %氫氧化鈉溶液50ml及水50ml,振搖15分鐘,加 水至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過;棄去初濾液,精密量取續濾液5ml ,照對乙酰氨基 酚項下的方法,自“置100ml 量瓶中”起,依法測定,即得。

類別

同對乙酰氨基酚。

劑量

同對乙酰氨基酚。

規格

(1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g

貯藏

密閉保存。

對乙酰氨基酚片說明書

藥品類型

化學藥品

藥品名稱

對乙酰氨基酚片

藥品漢語拼音

藥品英文名稱

成份

性狀

作用類別

本品爲解熱鎮痛類非處方藥藥品。

適應症/功能主治

用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

規格

0.16克

用法用量

口服,12歲以上兒童及成人一次2~3片,若持續發熱或疼痛,可間隔4-6小時重複用藥一次,24小時內不超過4次。12歲以下兒童用量見下表:年齡(歲)體重(公斤)一次用量(片)次數1-310-15

0.5~1若持續發熱或疼痛,可間隔4-6

4-616-211~

1.5小時重複用藥一次,24小時內

7-922-27

1.5~2不超過4次。

10-1228-322

禁忌

嚴重肝腎功能不全者禁用。

不良反應

偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

注意事項

1.本品爲對症治療藥,用於解熱連續使用不超過3天,用於止痛不超過5天,症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。

2.對阿司匹林過敏者慎用。

3.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品(如某些複方抗感冒藥)。

4.1歲以下兒童應在醫師指導下使用。

5.肝腎功能不全者慎用。

6.孕婦及哺乳期婦女慎用。

7.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1.應用巴比妥類(如苯巴比妥)或解痙藥(如顛茄)的患者,長期應用本品可致肝損害。

2.本品與氯黴素同服,可增強後者的毒性。

3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品能抑制前列腺素的合成,具有解熱、鎮痛作用。

備註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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