藥典標準
藥品名稱
對乙酰氨基酚片
拼音名
Duiyixian’anjifen Pian
英文名
PARACETAMOL TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2) 應爲標示量的95.0～105.0 ％。
性狀
本品爲白色片。
檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以稀鹽酸24ml 加水至1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100 轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液5ml 濾過；精密量取續濾液1ml ，加0.04％氫氧化鈉溶液稀釋至50ml，搖勻，照分光光度法（附錄 Ⅳ A），在257nm 的波長處測定吸收度，按C8H9NO2 的吸收係數（Ｅ1cm 1%）爲 715計 算出每片的溶出量，限度爲標示量的80％，應符合規定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
鑑別
取本品的細粉適量（約相當於對乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研 磨使對乙酰氨基酚溶解，濾過，合併濾液，蒸乾，殘渣照對乙酰氨基酚項下的鑑別試驗，顯相同的反應。
含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨 基酚40mg），置250ml 量瓶中，加0.4 ％氫氧化鈉溶液50ml及水50ml，振搖15分鐘，加 水至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過；棄去初濾液，精密量取續濾液5ml ，照對乙酰氨基 酚項下的方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法測定，即得。
類別
同對乙酰氨基酚。
劑量
同對乙酰氨基酚。
規格
(1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
貯藏
密閉保存。