3 地蒽酚軟膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Di'enfen Ruangao
3.1.3 英文名
Dithranol Ointment
3.2 含量或效價規定
本品含地蒽酚（C14H10O3）應爲標示量的85.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲黃色軟膏。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於地蒽酚0.5mg），加氫氧化鈉試液5ml，置水浴上加熱，溶液應顯紅色。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，供試品溶液在440～470nm波長範圍內的吸收光譜應與對照品溶液的吸收光譜一致。
3.5 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）。
3.6 含量測定
取本品適量（約相當於地蒽酚2mg）．精密稱定，置50ml燒杯中，加冰醋酸10ml，置水浴上加熱使基質熔化，不斷攪拌提取3分鐘，置冷水浴中冷卻使基質凝固，將提取液濾過，濾液置50ml量瓶中，基質再用同法提取3次，每次用冰醋酸10ml，提取液均濾入同一量瓶中，加冰醋酸稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取地蒽酚對照品適量，精密稱定，用冰醋酸溶解並定量稀釋製成每1ml約含地蒽酚40μg的溶液，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各5ml，分別置25ml量瓶中，各精密加5%亞硝酸鈉溶液（臨用新制）1ml，搖勻，置沸水浴中加熱3分鐘，取出，立即放冷，加冰醋酸稀釋至刻度，搖勻（必要時濾過）。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在450nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。
3.7 類別
銀屑病用藥。
3.8 規格
（1）0.1% （2）0.5% （3）1%
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版