中藥部頒標準
拼音名
Yunnan Baiyao Qiwuji
標準編號
WS3-B-3769-98
本品爲三七、重樓等經加工製成的氣霧劑。
性狀
本品爲淡黃色的液體;噴射時,有特異香氣。
鑑別
取本品 1瓶,冷卻至約5℃,在鋁蓋上穿一小孔,將6號或7號針頭插入瓶中(針頭切勿與液麪接觸),使拋射劑,緩緩排出,待排淨後,取藥液供下述試驗:
(1)取本品 10ml,蒸乾,殘渣加適量1%鹽酸溶液溶解,濾過,濾液置分液漏斗中,加濃氨試液調至鹼性,用乙醚 10ml振搖提取,醚層加稀鹽酸5ml振搖提取,提取液分置二支試管中,一管加碘化汞鉀試液 1~2滴,生成類白色沉澱;另一管加碘化鉍鉀試液 1~2滴,生成橘紅色沉澱。
(2)取本品5ml,置蒸發皿中,水浴揮去乙醇後,迅速冷卻,殘渣加適量乙醚溶解,乙醚液揮幹,滴加新配製的1%香草醛硫酸溶液 1~2滴,漸顯紫紅色。
(3)取本品4ml,加等量水,搖勻,靜置30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙 Rg<[1]>對照品,加甲醇製成每 1ml含 1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。
檢查
噴射試驗 照非定量閥門氣霧劑噴射試驗測定法(二部附錄 I L)檢查,平均噴射速率不得少於 0.8Og/s。
乙醇量 取本品噴於具塞錐形瓶中,密塞,待氣泡散盡後,精密吸取本品 10ml,置具塞錐形瓶中,加水10ml,搖勻後密塞,靜置30分鐘,快速濾過,殘渣用水洗滌3次,每次10ml,濾液與洗液合併後置 100ml量瓶中,照乙醇量測定法(附錄ⅨM)測定,乙醇含量不得低於70%。
其他 應符合氣霧劑項下有關的各項規定(二部附錄 I L)。
功能與主治
活血散瘀,消腫止痛。用於跌打損傷,瘀血腫痛,肌肉痠痛及風溼性關節疼痛等症。
用法與用量
外用,噴於傷患處,一日3~5次。
規格
每瓶裝
(1)60ml
(2)100ml
貯藏
置陰涼處。
雲南省藥品檢驗所 起草