中藥部頒標準
拼音名
Shenshuaikang Jiaonang
標準編號
WS3-B-2398-97
本品爲倒卵葉五加經加工製成的膠囊。
製法
取倒卵葉五加 4300g，加水煎煮二次，第一次1小時，第二次0.5小時,合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.10～1.25(50～60℃)，噴霧乾燥,加適量輔料, 混勻，裝膠囊，製成1000粒，即得。
性狀
本品爲硬膠囊劑，內容物呈棕褐色；味苦、微甜。
鑑別
取本品2粒，傾其內容物於試管中，加甲醇20ml，振搖10分鐘,濾液進行上述實驗：
(1)取濾液1ml，加10%的α-萘酚乙醇液1～2滴，搖勻，沿試管壁加濃硫酸1ml,顯紫紅色環。
(2)取濾液1ml，加3%碳酸鈉溶液1ml與新配製的重氮對硝基苯胺試液1～2滴，應顯紅色。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在 120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品200mg，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，置水浴上微熱使溶解，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋刻度，搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.2mg)。 標準曲線的製備 精密吸取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0與6.0ml，分別置 25ml量瓶中，各加水至6ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，使混勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液10ml，再加水至刻度，搖勻，放置10分鐘，照分光光度法(附錄Ⅴ B)，在500nm的波長處測定吸收度，以吸收度爲縱座標,濃度爲橫座標，繪製標準曲線。 測定法 取本品內容物研細，取約 1g，精密稱定，置100ml量瓶中,加70%甲醇約80 ml，超聲處理20分鐘，加70%甲醇至刻度，搖勻，濾過，精密吸取續濾液2ml,置25ml量瓶中，照標準曲線製備項下的方法，自“加水至6ml”起依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量(mg)，計算，即得。 本品含總黃酮以蘆丁計，每粒不得少於18mg。
功能與主治
扶正固體，益智安神，補腎健脾。用於脾腎陽虛，腰膝痠軟，體虛乏力，失眠，多夢，食慾不振等症。
用法與用量
口服，一次5粒，一日2次。
規格
每粒裝0. 36g
貯存
密封，置陰涼乾燥處。
陝西省藥品檢驗所 起草