酶聯免疫法
...評價名詞術語];ELISA[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]酶聯免疫法(enzymelinkedimmunosorbentassay,ELISA)是指根據免疫學抗原抗體特異性結合的原理,以酶標記抗體或抗原,檢測相應抗原或抗體的方法。
通用術語;微生物檢測術語;輸血醫學;獻血者血液檢驗;傳染病篩選乙肝表面抗原檢查
...脂免疫擴散法、對流電泳法、反向被動血凝法(RPHA)、酶聯免疫法、固相放射免疫法等。但前二者靈敏度不夠,已很少用。RPHA法操作簡單快速,不需特殊儀器,靈敏度高於前二者,爲目前應用較多之方法,但其靈敏度與特異性...
化驗及醫學檢查乙型肝炎表面抗原檢查
...脂免疫擴散法、對流電泳法、反向被動血凝法(RPHA)、酶聯免疫法、固相放射免疫法等。但前二者靈敏度不夠,已很少用。RPHA法操作簡單快速,不需特殊儀器,靈敏度高於前二者,爲目前應用較多之方法,但其靈敏度與特異性...
化驗及醫學檢查甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...MB17株,置35℃培養至病毒增殖高峯期,提取甲肝病毒後用酶聯免疫法測定,經中和的病毒液檢測結果應爲陰性,證明甲肝病毒被完全中和;未經中和的病毒液檢測結果應爲陽性,證明爲甲肝病毒。2.2.3.2病毒滴定:將毒種做10倍系...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品血清β2-微球蛋白
...。492nm處測得的A值與待測標本β2-MG含量成正比。試劑:同酶聯免疫法測定。操作方法:同酶聯免疫法測定。正常值:ELISA法(酶聯免疫吸附法):0.8~2.4mg/L。臨牀意義:增高:①腎功能減退。②惡性腫瘤、多發性骨髓瘤、淋巴性...
重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...析法進行檢測,染色體應爲20條。(2)目的蛋白鑑別採用酶聯免疫法檢查,應證明爲HBsAg。2.1.3.3HBsAg表達量:主細胞庫及工作細胞庫細胞HBsAg表達量應不低於原始細胞庫的表達量。2.1.4保存:細胞庫細胞應保存於液氮中。2.2原液:...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品甲型乙型肝炎聯合疫苗
...苗稀釋液將疫苗原液稀釋至成品濃度,將供試品解離後以酶聯免疫法或其他適宜的方法檢查,應證明含有甲肝病毒抗原。3.1.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.1.3鋁含量:應爲0.35~0.62mg/ml(2010...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;預防類生物製品凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
...B第二法),應按批准的標準執行。3.2.4抗原含量:可採用酶聯免疫法,應按批准的標準執行。3.3半成品檢定:3.3.1無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA).應符合規定。3.3.2抗原含量:可採用酶聯免疫法,應按批准的標...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...細胞,置35℃培養至病毒增殖高峯期,提取甲肝病毒後用酶聯免疫法測定,經中和的病毒液檢測結果應爲陰性,證明甲肝病毒被完全中和;未經中和的病毒液檢測結果應爲陽性,證明爲甲肝病毒。2.2.3.2病毒滴定:將毒種做10倍系...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
...版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。3.1.4抗原含量:採用酶聯免疫法,應不低於1:64。3.1.5病毒滅活驗證試驗:按滅活後的單次病毒收穫液總量的0.1%抽取供試品,透析後接種於Vero-E6細胞,盲傳3代,每10~14天傳1代,每代以免疫熒...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品