加強藥用輔料監督管理的有關規定
...)藥用輔料生產企業必須對產品質量負責。應嚴格執行《藥用輔料生產質量管理規範》,健全企業質量管理體系,加強對生產所用原材料的供應商審計,嚴格原材料質量控制,按照產品註冊覈准的處方工藝組織生產,規範產品批...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
拼音:yàoyòngfǔliàoshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn《藥用輔料生產質量管理規範》由國家食品藥品監督管理局於2006年3月23日發佈。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》第十一條“生產藥品所需的原料、輔料必須...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...iàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)第一...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《醫療器械生產監督管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第7號)公...
部門規章;醫療器械藥品生產監督管理辦法
拼音:yàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月5日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管...
法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...業應當使用經省級以上食品藥品監督管理部門批准,取得藥用輔料批准文號的輔料,並對藥品生產中使用的輔料質量負責。第十條有批准文號的藥用輔料市場上確無供應,藥品生產企業因生產需要確需採購未取得藥用輔料批准文...
管理辦法;法規文件藥用輔料
...oyòngfǔliào英文:pharmaceuticalnecessities[湘雅醫學專業詞典];藥用輔料的定義:藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用...
藥用輔料食品生產許可管理辦法
拼音:shípǐnshēngchǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生產許可管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年8月31日公佈,自2015年10月1日起實施。由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年4月7日(總局令第129號)發佈,自2010年6月1日起實施...
法規文件;部門規章藥品生產質量管理規範
...;goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險...
法規文件中華人民共和國安全生產法
...uárénmíngònghéguóānquánshēngchǎnfǎ《中華人民共和國安全生產法》於2002年6月29日由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十八次會議通過,自2002年11月1日起施行。目錄第一章總則第二章生產經營單位的安全生...
法規文件